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一、帕拉米韦的药品简介

一、帕拉米韦的药品简介

中国食品药品监督管理局6日宣布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液加快获批。帕拉米韦是一种新型抗流感药物,属于神经氨酸酶抑制剂。现有的临床试验已经证明它对甲型和乙型流感有效.根据世界卫生组织的通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步检测结果显示神经氨酸酶抑制剂可能对该病毒有作用。

据国家美国食品药品监督管理局相关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,其抗病毒机制与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流感.帕拉米韦的临床试验以奥司他韦为对照药,结果显示帕拉米韦与奥司他韦的疗效和副作用无明显差异。帕拉米韦是由美国BioCryst制药公司的科学家通过基于结构的设计和药物化学设计发现的。

研发团队由Y.S. Babu博士领导。该药物的分子结构和化学性质首次发表于2000年9月《药物化学杂志》。在被命名为帕拉米维尔之前,它被称为BCX-1812。2009年1月,帕拉米韦被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入R&D审批快速通道,其注射剂被批准用于治疗部分已知或疑似因甲型H1N1流感紧急住院的患者。

体外和体内抗病毒实验及国外临床试验结果表明,该药物能有效抑制多种流感病毒株的复制和传播,且具有耐受性好、毒性低的优点。

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