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一、求注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药品说明书

二、氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

一、求注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药品说明书

【批准文号】H20050372

【通用名】注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

【英文名称】注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

【生产企业】 Pfizer Italia S.R.L.

【功效与主治】本品适用于产内酰胺酶流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱杆菌等。对拟杆菌、不动杆菌、肠球菌等引起的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织的感染，需氧菌和厌氧菌的混合感染，特别是腹腔、盆腔感染尤其适用。对于上述氨苄西林敏感菌引起的感染，朝芝消香清冠也有效。

【化学成分】本品为复方制剂，由氨苄西林钠、舒巴坦钠组成。

【药理作用】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴汀钠是一种半合成（内酰胺酶抑制剂）药物，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强的抗菌活性，但对其他细菌作用较差。对金黄色葡萄球菌和大多数革兰氏阴性菌产生的内酰胺酶具有强烈的不可逆竞争性抑制作用。两药合用不仅可以保护氨苄青霉素不被酶水解，还扩大了其抗菌谱，对产酶菌株金黄色葡萄球菌、不动杆菌和脆弱拟杆菌有良好的抗菌活性。该产品对产酶菌株有效，包括葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯菌、奇异变形杆菌、普通分枝杆菌、

【药物相互作用应注意残留风险低、扩大使用】 1、与氯霉素合用时，体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用不同。浓度为12mg/L时对本品无拮抗作用，但在低浓度(12mg/L)时可减弱氨苄青霉素的杀菌作用。氨苄青霉素在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可被林可霉素抑制。 Canazin和cetopromycin可增强对大肠杆菌、变形杆菌和肠杆菌科细菌的体外抗菌作用。庆大霉素加速氨苄青霉素对B族链球菌的体外杀菌作用。

2.本品不宜与下列药物配伍：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、甲磺酸粘菌素钠、多粘菌素B、琥珀酸氯霉素、琥珀酸B

【不良反应】根据美国和欧洲11764例病例的数据，不到10%的人出现不良反应，只有0.7%的人因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛的比例约为3.6%，偶尔会出现腹泻、恶心等反应。皮疹的发生率为1%6%。偶尔，血清转氨酶会短暂升高。剥脱性皮炎和过敏性休克发生在极少数情况下。

【禁忌症】 1.对青霉素类抗生素过敏者禁用。

2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者使用本品时易出现皮疹，故不宜使用。

【用法用量】深部肌注、静脉注射或静脉滴注。将每剂溶解在50至100ml适当的稀释剂中，并在15至370分钟内静脉输注。成人：1.53g（包括氨苄青霉素和舒巴坦），每6小时一次。肌内注射每日剂量不超过6g，静脉用药每日剂量不超过12g（舒巴坦每日最大剂量不超过4g）。儿童每日100200mg/kg，按体重分次服用。

【药品储存】 遮光，置阴凉、避光、干燥处。

【注意事项】 1.使用前必须进行青霉素皮试。阳性者禁止。

2 交叉过敏反应：对一种青霉素抗生素过敏的人也可能对其他青霉素抗生素过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。

3.以下情况应慎用：有哮喘、湿疹、花粉热、荨麻疹等过敏性疾病史的人。

4 对于肾功能降低的患者，根据血浆肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率（ml/min）半衰期（小时）给药间隔（小时）3016~815~295125~14924

5、氨苄青霉素溶液浓度越高，稳定性越差。其稳定性也随着温度的升高而降低，溶液放置后致敏物质可能会增加。因此，本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。

6 对诊断的干扰：（1）用药期间，用硫酸铜法测定尿糖可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不会出现假阳性； (2)大剂量注射后可出现高钠血症。 (3)可使血清丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶升高。

7 大剂量使用时应定期测定血清钠。

二、氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

【别名】舒他西林、Sultamicillin、Sultamicillin、Unasyn、Sulamcillin、Ampicillin-Sulbactam 【外文名】Ampicillin and Sulbactam、Sultamicillin、Unasyn 【药理作用及用途】Ampicillin 与Sulbactam 的混合物，重量（效价）比为2： 1、平板比例为1：1。舒巴坦是一种-内酰胺酶抑制剂，对耐药菌产生的-内酰胺酶具有广谱抑制作用。作用，从而保护氨苄青霉素不被酶灭活，发挥其杀菌作用。本品可用于耐酶革兰氏阴性需氧菌引起的感染，以及高度耐药性肠杆菌科细菌引起的感染。对铜绿假单胞菌和MRSA 感染无效。用于敏感菌引起的感染，如鼻窦炎、中耳炎、呼吸道感染、细菌性肺炎、尿路感染、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎、细菌性败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨关节感染等， 【用法用量】临用前加入适量无菌注射用水或生理盐水使溶解。肌内注射，每日24克，分4次；静脉注射，每日412g，分24次；新生儿和婴儿剂量为每天150毫克/公斤，每6至8小时一次；口服，每次375mg，每日24次，饭前1小时或饭后2小时服用。 【不良反应】可能发生氨苄青霉素的所有不良反应； 舒巴坦每次剂量不超过1g，每日剂量不超过4g。静脉输注未表现出与静脉输注氨苄青霉素有任何不同的反应； 肌肉注射注射部位有疼痛感。 偶尔可出现胃肠道反应。 皮疹、瘙痒等皮肤反应常见。 【注意事项】 本复方制剂与青霉素有交叉过敏反应。您应该询问青霉素过敏史。对青霉素过敏者禁用。 使用前应进行皮肤过敏测试。 新生儿特别是早产儿慎用。 【制剂与规格】注射剂：每瓶含舒巴坦0.5g、氨苄西林0.5g（钠盐）1g； 0.75克； 1.5克片剂：375毫克

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