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一、氟伐他汀钠缓释片说明书

一、氟伐他汀钠缓释片说明书

氟伐他汀钠缓释片(Lasker)治疗未完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(fredrick sona和b)。以下是我整理的氟伐他汀钠缓释片使用说明书。欢迎阅读。氟伐他汀钠缓释片产品介绍通用名：氟伐他汀钠缓释片生产厂家：北京诺华制药有限公司批准文号：国药准字H20090179药品规格：80mg*7片药品价格：人民币42.3元。

氟伐他汀钠缓释片说明书【通用名】氟伐他汀钠缓释片【产品名称】氟伐他汀钠缓释片【英文名】氟伐他汀钠缓释片【拼音全码】氟伐他汀钠缓释片(赖)【主要成分】氟伐他汀钠缓释片(赖)的主要成分是氟伐他汀钠。【性状】氟伐他汀钠缓释片(Lasker)为类白色片剂。

适应症/功能主治：饮食疗法不能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(fredrick sona和b)。【规格】80mg*7s【用法用量】患者在接受氟伐他汀钠缓释片(Lasicor)治疗前及治疗期间，必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每天一次，晚餐时或睡前吞服。

【不良反应】1。在安慰剂对照试验中，以下不良反应的发生率比安慰剂组高1%以上：消化不良、失眠、恶心、腹痛和头痛。消化不良与剂量有关，在剂量为80毫克/天的患者中更常见。发生率为0.5-0.9%的不良反应为鼻窦炎和胃肠气胀。感觉减退、牙病尿路感染和转氨酶升高。

2.自从氟伐他汀钠上市以来，有个别过敏反应的报告，特别是皮疹和荨麻疹。极少数病例包括其他皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。3.已知对氟伐他汀或该药物的任何其他成分过敏的患者。4.活动性肝病或持续原因不明的转氨酶升高。5 .未采取可靠避孕措施的孕产妇和育龄妇女。

6.严重肾功能不全患者(肌酐大于260umol/l，肌酐清除率小于30m1/min)。

【禁忌症】1。已知对氟伐他汀或该药物的任何其他成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续原因不明的转氨酶升高。3 .未采取可靠避孕措施的孕产妇和育龄妇女。4.严重肾功能不全患者(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)。

【注意事项】1。与其他降胆固醇药物一样，服用氟伐他汀钠胶囊前和治疗期间应定期检查肝功能。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)持续升高3倍以上或超过正常高限，则必须停药。有个别报道称肝炎可能是由药物引起的。有肝病史或酗酒史的患者需谨慎。2.服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的骨骼肌功能患者报告了肌病。

这种与氟伐他汀钠相关的症状很少见。如果出现不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力并伴有肌酸磷酸激酶水平明显升高，特别是伴有发热或全身不适，应考虑为肌病，必须停用氟伐他汀钠缓释片(乐舒可)。3.每日MG- CoA还原酶抑制剂(包括氟伐他汀钠缓释片(Lasker))对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚未见报道。

【儿童用药】由于18岁以下年龄组临床经验不足，不建议18岁以下患者使用。【老年患者用药】老年患者研究结果显示耐受性无下降或需要调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于HMG- CoA还原酶抑制剂降低胆固醇的合成，并可能降低某些生物活性胆固醇衍生物的合成，如果孕妇或哺乳期妇女服用，可能对胎儿或婴儿有害。因此，孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂，未采取可靠避孕措施的育龄妇女也禁用。如果在治疗期间怀孕，必须停止使用。

尚无氟伐他汀在乳汁中分泌的数据，因此哺乳期妇女不宜服用氟伐他汀钠缓释片(乐舒可)。

【药物相互作用】1。食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂：服用鞘氨醇后4小时服用氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)与单独服用两种药物相比，会产生临床上显著的累积效应。为了避免氟伐他汀与树脂结合引起的相互作用，可在服用离子交换树脂后至少4小时给予氟伐他汀钠缓释片(Lescox)。

3.苯扎比替：氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)与苯扎比替合用，可使氟伐他汀的生物利用度提高50%左右。免疫抑制剂吉非罗齐和烟酸红霉素的临床研究：改良药物与氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)联合应用，发现对耐受性无影响，但肌病风险增加，需密切观察。

【药物过量】误服氟伐他汀过量的患者，建议口服活性炭。如果服用时间短，可以考虑洗胃，需要对症治疗。

【药理毒理】氟伐他汀钠缓释片(Lasker)是一种全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶a还原酶的抑制剂，能将HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟基戊酸。氟伐他汀钠缓释片(Lasker)的作用部位在肝脏，可抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞胆固醇含量，刺激低密度脂蛋白受体。

通过定量冠状动脉造影研究了35-75岁患有轻度至中度高胆固醇血症(基线LDL-C为115-190mg/dl，或3.0-4.9mmol/l)和冠心病的男性和女性患者。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，429名患者在标准治疗的基础上接受了氟伐他汀治疗。

根据每个患者的前部和后部小管直径、狭窄直径百分比或新病变形成的变化，氟伐他汀钠显著减缓了冠状动脉病变的进展。

【药代动力学】1。吸收：空腹服用氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)后，3小时内达到血药浓度峰值，食用低脂餐后，氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)在2.5小时内达到血药浓度峰值。相对于空腹服用速释胶囊，氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)的生物利用度为29%。氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)在食用高脂食物时吸收延迟，生物利用度提高50%。

氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)在体内吸收后浓度迅速升高。氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)在食用高脂食物后的血药浓度峰值明显低于每日服用1-2次氟伐他汀钠胶囊后的血药浓度峰值。

氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)整体药代动力学差异很大，Cmax和AUC的CV%为42% ~ 64%，尤其是食用高脂食物后，差异更明显，CV%为63% ~ 89%。个体差异与总体差异相比较小，Cmax和AUC的CV%为25%。服用氟伐他汀钠缓释片(Lascaux)后，血中氟伐他汀浓度呈现多峰。2.分布：氟伐他汀主要作用于肝脏，肝脏也是其代谢的主要器官。

氟伐他汀的平均表观分布容积为0.35升/千克。98%以上的循环药物与血浆蛋白结合，与华法林、水杨酸、格列本脲的血浆浓度无关。3.代谢：氟伐他汀主要在肝脏代谢。主要代谢产物为吲哚环的羟基化产物5、6，以及N-脱烷基化合物和侧链B-氧化物。羟基化代谢物具有药理活性，但不进入全身血液循环。氟伐他汀的两种光学异构体的代谢途径是相似的。

体外实验证明75%的氟伐他汀被2C9同工酶氧化代谢，约5%和25%的氟伐他汀被2C8和3A4同工酶氧化代谢。4.消除：约90%的氟伐他汀经粪便排泄，排泄中的药物原型不到2%。尿液回收率为5%以上。服用氟伐他汀钠缓释片(Lasker)7天后，全身药物暴露量增加20 ~ 30%，氟伐他汀钠缓释片(Lasker)半衰期为9小时。

【贮藏】储存于25以下。【包装】每盒7片。【有效期】4月【批准文号】国药准字H20090179【生产厂家】北京诺华制药有限公司氟伐他汀钠缓释片(Lasicor)的功效与作用治疗未完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合性血脂异常(fredrick sona和b)。

服用氟伐他汀钠缓释片常见问题氟伐他汀钠缓释片是一种有效的降胆固醇药物，已多次投入临床使用。乐索科不仅疗效可靠，而且安全性高，深受广大患者的好评。那么，乐视的适应症是什么？

Lesoco适用于饮食不能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)的治疗。过路黄是一种全合成的降胆固醇药物，是HMG-CoA还原酶的抑制剂，能与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA向3-甲基-3，5-二羟基戊酸的转化，3-甲基-3，5-二羟基戊酸是包括胆固醇在内的甾醇的前体。

Lescox是继洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀之后上市的第四个HMC 辅酶a抑制剂。来苏儿可有效降低总胆固醇、LDL-Ch和三酰甘油，升高HD2-ch，改变LDL/HDL-ch比值。二型糖尿病患者高脂血症治疗中，总胆固醇下降51.9%，LDL下降24.3%，HDL-ch上升4.6%，对糖尿病患者血糖控制无影响。

Lasik对二型糖尿病患者是安全有效的。施乐可与其他降脂药物如贝茨、小双酰胺、烟酸等联合使用，降脂效果更好，副作用减少。乐索科还具有抗动脉硬化作用，如恢复内皮功能、改善血液灌注、抑制平滑肌增殖、延缓血管内皮增厚、降低冠心病患者的发病率和死亡率等。

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