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一、丙酸氟替卡松的临床研究

一、丙酸氟替卡松的临床研究

【适应症】用于持续性哮喘的抗炎治疗。【化学成分】丙酸氟替卡松。【药理作用】丙酸氟替卡松具有明显的肺部抗炎作用。对于仅使用支气管扩张剂或其他预防性疗法的患者，丙酸氟替卡松可以减轻轻度症状，防止病情恶化。对于大多数患者，在推荐剂量下，该药物对肾上腺功能和肾上腺储备功能没有影响。

因为严重的哮喘会导致死亡，所以患者需要定期进行医学评估。重症患者症状持续，常加重，体力有限。PEF的基本值低于预测值的60%，变异性大于30%。给予支气管扩张剂后，通常不能完全恢复正常。这些患者将需要高剂量的吸入或口服皮质类固醇治疗，症状的突然加重可能需要增加皮质类固醇剂量，应在紧急医疗监督下给予。

预防用于：成人：轻度哮喘；间歇性而非偶尔需要对症支气管扩张剂的患者；中度哮喘；哮喘不稳定或因常规无原则使用抗炎药和当前预防性治疗或单独使用支气管扩张剂而恶化的患者；重度哮喘儿童：任何需要预防性治疗哮喘的儿童，包括目前预防性治疗无法控制的患者。

【药物相互作用】由于细胞色素P4503A4在肠道和肝脏的首过代谢和较高的系统清除率，丙酸氟替卡松吸入后的血药浓度通常很低。因此，丙酸氟替卡松不会引起临床上显著的药物相互作用。一项在健康志愿者中进行的药物相互作用临床试验表明，CYP3A4肝酶的强抑制剂利托那韦可以显著增加丙酸氟替卡松的血浆浓度，导致血清皮质醇浓度显著下降。

在接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的患者中，存在临床上显著的药物相互作用，导致全身性糖皮质激素效应，包括库欣综合征和肾上腺功能障碍。因此，应避免丙酸氟替卡松和利托那韦的联合用药。只有当患者对药物的预期获益超过全身性糖皮质激素副作用的可能性时，才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。

研究表明，其他细胞色素P4503A4抑制剂对丙酸氟替卡松体系暴露量的增加无影响(红霉素)和轻微影响(酮康唑)，血清皮质醇浓度无明显下降。但同时服用P4503A4肝酶抑制剂(如酮康唑)时，要注意增加丙酸氟替卡松系统暴露的可能性。

【不良反应】部分患者有口腔和咽部念珠菌感染，吸入后用水漱口可能对此类患者有益。丙酸氟替卡松可用于持续吸入，局部抗真菌药物可用于治疗念珠菌感染。

部分患者吸入丙酸氟替卡松后可能出现声音嘶哑。吸入后立即用水漱口可能是有益的。与其他吸入疗法一样，由于给药后立即出现喘息加重，可能会发生支气管痉挛。此时应立即吸入速效支气管扩张剂，立即停用丙酸氟替卡松气雾剂，并对患者进行检查。如有必要，应采用其他疗法。【禁忌症】对任何一种丙酸氟替卡松有过敏史的患者，禁止使用丙酸氟替卡松气雾剂。

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