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一、羟丁酸钠简介

一、羟丁酸钠简介

目录1 拼音2 英文参考文献3 概述4 羟丁酸钠药典标准4.1 产品名称4.1.1 中文名称4.1.2 中文拼音4.1.3 英文名称4.2 结构式4.3 分子式及分子量4.4 来源（名称）、含量（ 4.5 性质4.6 鉴别4.7 检查4.7.1 硬度4.7.2 溶液澄清度和颜色4.7.3 氯化物4.7.4 硫酸盐4.7.5 干燥失重4.7.6 重金属4.8 含量测定4.9 类别4.10 储存4.11 制备4.12第五版羟丁酸钠说明书5.1 药品名称5.2 英文名称5.3 羟丁酸钠别名5.4 分类5.5 剂型5.6 羟丁酸钠药理作用5.7 羟丁酸钠药代动力学5.8 羟丁酸钠适应症5.9 羟基丁酸钠禁忌症5.10 羟丁酸钠不良反应羟丁酸钠5.11 羟丁酸钠的用法和用量5.12 羟丁酸钠与其他药物的相互作用6 羟丁酸钠中毒6.1 临床表现6.2 诊断6.3 治疗7 附参考文献： * 其他版本羟丁酸钠相关药品说明书1 拼音qing dng sun n

2 英文参考羟基丁酸钠【湘雅医学专业词典】

羟丁酸钠【湘雅医学专业词典】

3 概述羟丁酸钠具有镇静、催眠、抗惊厥和遗忘作用，是一种静脉催眠药。白色结晶粉末；微臭，味咸；吸湿性的。羟丁酸钠的作用与大脑中-氨基丁酸的中间代谢产物一致。主要阻断乙酰胆碱对受体的作用，干扰突触部位冲动的传递，直接抑制中枢神经活动，引起生理性睡眠。使用该药只能诱导深度睡眠，无镇痛作用，因此一般不单独用于失眠症。主要副作用是呼吸抑制。对循环系统影响不大。

4 羟丁酸钠药典标准4.1 产品名称4.1.1 中文名称羟丁酸钠

4.1.2 汉语拼音强定算那

4.1.3 英文名称Sodium Hydroxybutyrate

4.2 结构式

4.3 分子式及分子量C4H7NaO3 126.09

4.4 来源（名称）、含量（效价） 本品为4-羟基丁酸钠盐。以干燥品计算，C4H7NaO3含量不得低于99.0%。

4.5 性状：本品为白色结晶粉末；微臭、微咸；吸湿性的。

本品易溶于水，溶于乙醇，不溶于乙醚或氯仿。

4.6 鉴别(1)取本品约0.1g，加水1ml使溶解，加三氯化铁试液35滴，显红色。

(2)取本品约0.1g，加水1ml使溶解，加硝酸铈铵试液1ml，显橙红色。

（3）本品的红外光吸收光谱应与对照光谱（《药品红外光谱图集》图437）一致。

(4)本品水溶液显钠盐鉴别反应(2010年版药典第二部附录III)。

4.7 检验4.7.1 pH 取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法测定（2010年版药典第二部附录VI H）。 pH值应为7.5至9.0。

4.7.2 溶液的澄清度和颜色：取本品2.0g，加水10ml使溶解。溶液应澄清且无色。若浑浊，与2号浊度标准溶液（2010年版药典附录IX B）比对。更集中；若显色，与黄色2号标准比色液（2010年版药典附录IX A，方法1）相比，不应更深。

4.7.3 氯化物：取本品0.50g，依法检查（2010年版药典第二部附录VIII A）。与7.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，不得更浓（0.014%）。

4.7.4 硫酸盐：取本品1.0g，依法检查（2010年版药典第二部附录VIII B）。与2.0ml硫酸钾标准溶液配制的对照液相比，不得更浓（0.020%）。

4.7.5 干燥失重：取本品，于105干燥至恒重。失重不得超过1.5%（2010年版药典第二部附录VIII L）。

4.7.6 重金属：取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录H第3法）。重金属含量不应超过百万分之二十。

4.8 含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加冰乙酸10ml使溶解，加醋酐2ml和结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定剂（0.1mol/L）滴定。 ）直至溶液变成蓝色。绿色，并用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定剂（0.1mol/L）相当于12.61mg的C4H7NaO3。

4.9 类别静脉全身麻醉药。

4.10 贮存避光、密封保存。

4.11 羟丁酸钠注射液的制备

《中华人民共和国药典》2010年版4.12版

5 羟丁酸钠说明书5.1 药品名称羟丁酸钠

5.2 英文名称Sodium Oxybate、Sodium Hydroxybutyrate

5.3 羟丁酸钠别名：羟基丁酸钠；羟基丁酸钠；羟基丁酸钠

5.4 分类***及其辅助药品全身麻醉药品静脉全身麻醉药品

5.5剂型注射剂：2.5g/10ml。

5.6 羟丁酸钠的药理作用。羟丁酸钠的作用与大脑中-氨基丁酸的中间代谢产物一致。主要阻断乙酰胆碱对受体的作用，干扰突触部位冲动的传递，直接抑制中枢神经系统。它因活动而引起类似生理性的睡眠，无镇痛作用，也无肌肉松弛作用。一般对呼吸、循环系统无明显抑制作用。它可以减慢呼吸频率，但增加呼吸量。老年人在使用较大剂量时有时会出现间歇性呼吸。羟丁酸钠不影响脑血流量或增加颅内压。它能兴奋副交感神经，使心率明显减慢，唾液和呼吸道分泌物增多，有时会引起恶心、呕吐。它能增强子宫收缩的频率和强度，并能穿透胎盘屏障。对肝、肾无毒性。

5.7 羟丁酸钠药代动力学羟丁酸钠稳态分布容积为0.310.13L/kg，t1/2为85.128.8min。 80%90%的羟丁酸钠在体内经过氨基转化，进入三羧酸循环，降解为水和二氧化碳。后者通过肺部排出，其余在45小时内随尿液排出。仅2%以下以原形随尿排出。很少在体内蓄积。

5.8 羟丁酸钠的适应症静脉注射羟丁酸钠510分钟后，患者失去知觉。效果可持续60至90分钟，有时可达4至5小时。是目前作用时间最长的静脉全身麻醉药。使用该药只能诱导深度睡眠，无镇痛作用，因此一般不单独用于失眠症。适用于其他全身麻醉的诱导和维持，也可用作乙醚、笑气、氟烷等麻醉的诱导剂。可与表面麻醉剂和肌松剂配合用于气管插管。可用于维持麻醉，以减少其他全身麻醉药的用量。也可作为静脉复合麻醉的成分之一。特别适用于颅脑手术、心脏手术、心率过快、休克及危重病人。

5.9羟丁酸钠的禁忌症：癫痫、不明原因惊厥、低钾血症、心动过缓、完全性心脏传导阻滞、慢性酒精中毒、急性间歇性卟啉症或杂色卟啉症等患者禁用。

5.10 羟丁酸钠的不良反应1.由于羟丁酸钠不抑制脑干网状激活系统，导致该系统的皮质控制减弱；因此，可能会出现肌肉抽搐、不自主运动增加和锥体外系反应。上述症状常自行消失，必要时可用硫喷妥钠缓解。如果在手术前服用巴比妥类药物可以起到预防作用。

2.单独使用羟丁酸钠可能会引起交感神经功能亢进，呼吸道分泌物增多，排尿、排便次数增多。因此，麻醉前应给予足量的阿托品。

3、抑制氮的分解代谢，促进K+进入细胞，引起低钾血症。因此，因低钾血症而接受手术的患者需要同时给予钾盐。

5.11羟丁酸钠用法用量：静脉注射，每次6080mg/kg，每分钟约1g；全身麻醉维持：静脉注射，每次1280mg/kg。最大剂量每次300mg/kg。与吸入全身麻醉药、麻醉性镇痛药、肌松药合用时，剂量成人5080mg/kg，儿童80100mg/kg。诱导剂量一般不超过2.5g。为缩短诱导时间，可先静脉注射硫喷妥钠24mg/kg或地西泮0.10.2mg/kg，然后给予羟丁酸钠等药物。通常不需要添加额外的药物。

5.12药物相互作用：与普鲁卡因、镇痛药、丁酰苯等合用可增强羟丁酸钠的作用。与硫喷妥钠和异丙嗪混合产生沉淀。

6.羟丁酸钠中毒。羟丁酸钠具有镇静、催眠、抗惊厥和遗忘作用。它是一种静脉催眠药。静脉注射需10分钟入睡，2030分钟完全起效，持续11.5小时。最大剂量每次300mg/kg。主要副作用是呼吸抑制。对循环系统影响不大。 [1]

6.1 临床表现[1]

1.若单独使用或静脉注射过快，可出现运动兴奋、谵妄、肌肉抽搐等，甚至出现呼吸骤停。

2.本药可引起低钾血症。

6.2 诊断羟丁酸钠中毒的诊断要点是[1]：

有静脉注射羟丁酸钠病史并出现上述症状。

6.3 治疗羟丁酸钠中毒的治疗要点是[1]：

1、施药时同时给予钾盐。

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