相信欧盟REACH的注册流程,reach注册流程的知识很多朋友都不是很了解,今天恋上小编特意整理了这方面的知识,希望能帮助到大家!

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一、欧盟REACH的注册流程

二、亚马逊REACH认证怎么办理?TCT-通测检测

一、欧盟REACH的注册流程

登记

所有现有化学品和年产1吨以上的新化学品以及各类产品中使用的化学物质均需登记其基本信息。只有注册物质才能生产或进口到欧盟。

每种物质的制造商和进口商必须向化学品管理机构提交该物质的登记文件并缴纳相应的费用。但要求同一物质联合提交注册信息,即遵循“一种物质一注册”的原则。作为联合注册会员,您可以与其他会员分摊注册费用。

为了方便管理和接受大量登记档案的提交,登记杂项和参保工人向化工部提交的档案需要进行电子化处理。化学品管理局将为收到的每个注册文件分配一个注册号和注册日期,并立即将此信息传递给注册人。

提交注册文件后三周内,化学品管理局将对提交的注册文件进行完整性验证,以确认文件符合REACH注册要求。如果注册文件不完整,化学品管理局将在注册提交之日起三周内通知注册人在规定期限内提交进一步信息以完成注册文件。

对于分阶段物质,提供了预注册程序。预注册物质只要在规定期限前正式注册,就可以继续在欧盟境内生产和销售。

对于分阶段物质,有大量的注册需要在期限内完成。因此,对于每次提交的注册,化学品管理局需要在3周内检查注册信息是否完整;但对于截止日期前2个月内提交的每项注册,欧盟将在3个月内进行检查。无论注册是否完成,差额都会四舍五入。

注册人必须在规定的期限内向化学品管理局提交更新的档案,要求提交缺失的信息。化学品管理局随后确定该信息的提交日期,并在3 周内进一步检查更新文件的完整性。

如果注册人未能在期限内完成注册,注册将被化学品管理局拒绝,制造商或进口商将无法开始或继续制造或进口该物质。

如有必要,化学品管理局会将注册文件、注册号和日期以及完整性检查结果转发给成员国当局,以便制造商和进口商采取行动。针对不完整档案提交的补充信息与第二次完整性检查的结果一起提交给主管当局。

所有现有的、新的化学物质本身以及应用于每个制造商的年产量达到或超过1吨时都需要注册基本信息。仅允许生产或进口已注册的物质。

每个物质的制造商或进口商应向该机构提交该物质的注册档案,并缴纳费用。但他们应为探访亲属提交档案的信息化。霍措成巴同体,即“一科一登记”。作为联合体成员,他只需支付三分之一的注册费。

注册类让提交给该机构的诗歌档案将以电子方式处理,以方便管理将提交的预期注册量。该机构为收到的每份注册档案分配一个注册号和注册日期,并立即将此信息传达给注册人。

注册日期后3 周内,该机构会对档案进行自动完整性检查,以确定注册所需的所有要素均已包含在内。该机构将在注册之日起3 周内通知注册人需要哪些进一步信息,并将设定完成档案工作的最后期限。

对于分阶段物质,预计大量注册将在注册截止日期之前到达。因此,管理局有3 个月的时间来检查在截止日期后2 个月内提交的注册的完整性。然而,该机构必须在收到后3 周内检查截止日期前2 个月以上提交的注册的完整性。

注册人需要在规定的期限内向FDA 提交更新档案中所要求的缺失信息。然后,该机构确认该信息的提交日期,并在收到更新档案后3 周内进行进一步的完整性检查。

如果注册人未能在规定的期限内完成注册,该注册将被该机构拒绝,并且制造商或进口商不得开始或继续制造或进口该物质。

如有必要,该机构将把注册档案、注册号和日期以及完整性检查结果转发给制造商和进口商所在成员国的当局,以便采取执法行动。此外,为完成档案而提交的进一步信息将与第二次完整性检查的结果一起转发给主管当局。评估

第一个目的:该机构评估行业测试方法,以确保产品安全并确保尽量减少或避免动物测试。

目的二:检查是否符合注册要求。

第三个目的:考察该物质对人体健康和环境可能造成的危害。

评估为监管机构提供了一系列手段,要求注册者及其下游用户提供更多信息。

评估有两种类型:档案评估和材料评估。

档案评估:监管部门检查试验目的,以避免不必要的动物试验和费用,并检查注册档案是否符合注册要求。

物质评估:当怀疑某种物质对人类健康和环境造成暴露风险(例如与另一种物质具有相似结构)时,监管机构会进行物质评估。因此,同一物质的所有技术概况将一起评估,并考虑任何有用的信息。

评估过程有三个目的:

第一个目的是让当局评估行业提出的测试建议,以确保其产品的安全性,从而确保将动物测试保持在最低限度。

第二个目的是检查是否符合法规要求。

第三个目的是检查物质对人类健康和环境造成风险的任何怀疑。

评估为当局提供了一种要求注册人(在极少数情况下要求下游用户)提供进一步信息的手段。

评估有两种类型:档案评估和实质评估:

当局进行档案评估,以审查测试建议,以确保避免不必要的动物测试和费用,并检查注册档案是否符合注册要求。

当有理由怀疑某种物质对人类健康或环境构成风险(例如,由于其结构与另一种物质相似)时,当局会进行物质评估。因此,针对某种物质提交的所有注册档案都会一起进行审查,并考虑任何其他可用信息。授权

REACH提议建立一个系统来管理高度关注物质的使用,使其在投放市场后能够符合管理局的要求。

监管机构要求考虑有关物质及其使用过程的有效信息,以确认使用这些物质所产生的风险可以得到充分控制,或者经济效益大于风险。

对人类健康具有不可逆影响的第一类和第二类CMR物质、可在生物有机体内蓄积的PBT和vPvB物质都是高度关注的物质。该评估体系建立了安全网络,与CMR、PBT和vPvB物质具有相同危害和不可逆影响的其他物质将被一一识别。

监管机构要求REACH框架下高度关注的物质在截止日期前为每次使用申请授权,无论每次使用的量是多少。

申请人有义务证明所使用物质的风险能够得到充分控制或者经济效益大于危害。此外,申请人必须提交该物质替代品的开发计划以及该物质的社会经济分析。

申请由化学品管理局的风险和社会经济分析委员会审查,并最终决定是否授权使用该物质。

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二、亚马逊REACH认证怎么办理?TCT-通测检测

亚马逊要求:在亚马逊商城上销售商品时,您需要确保遵守欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH) 的第1907/2006 号法规(EC)。根据REACH规定,如果商品(即成品)中某些化学物质(如重金属)含量超标,则不能销售! 1、什么是REACH认证?欧盟1907/2006/EC《化学品注册、评估、授权和限制条例》(简称REACH认证)于2007年6月1日正式生效。REACH认证规定欧盟制造商或进口商需要向欧盟报告如果其产品中高度关注物质(SVHC)浓度超过0.1%,且每个制造商/进口商的产品中含有该物质的总量超过1吨/年。欧洲化学品管理局(ECHA) 通知。 TCT - 同泰检测,作为独立的第三方认证机构,我们的REACH认证服务可以帮助您成功进入欧洲市场,证明您履行了应有的责任,从而降低您的责任风险,增强您对产品质量的信心。产品与服务。 2、哪些产品需要REACH认证? 1)化学品、合金、塑料制品、半成品、配件2)玩具、家具、化妆品、文具、颜料、油漆、胶水和洗涤剂3)纺织服装、鞋类产品、皮革制品及配件4)电子电气产品3、REACH认证周期及办理周期:7-10个工作日流程:1)寄样; 2)申请表; 3)实验室测试; 4)实验室出具REACH报告;深圳市通测检测技术有限公司(TCT)是一家专注于电子电气产品检测认证服务的第三方检测机构。 TCT目前拥有电磁兼容(EMC)、射频(RF)、SAR、安全(LVD)、电池、化学等六个实验室。电池实验室专业提供移动电源CB认证等认证服务。此致!认证顾问-TCT检测-肖瑞雪

以上就是关于欧盟REACH的注册流程的知识,后面我们会继续为大家整理关于reach注册流程的知识,希望能够帮助到大家!