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一、氯化钾缓释片简介

一、氯化钾缓释片简介

目录1 拼音2 英文参考文献3 氯化钾缓释片药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称3.1.2 中文拼音3.1.3 英文名称3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检验3.5.1 放行3.5 .2 其他3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮存3.10 附版本：*氯化钾缓释片说明书1 拼音l hu ji hun sh pin

2 英文参考氯化钾缓释片

3 氯化钾缓释片药典标准3.1 产品名称3.1.1 中文名称氯化钾缓释片

3.1.2 汉语拼音鲁花甲循环篇

3.1.3 英文名称Potassium Chloride Sutainrelease Tablets

3.2 含量或效价规定：本品中氯化钾（KCl）含量应为标示量的93.0%107.0%。

3.3 性状：本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

3.4 鉴别：取本品，除去包衣，研细，取细粉适量，加水使氯化钾溶解，过滤。滤液显钾盐和氯化物的鉴别反应（2010年版药典第二部附录III）。

3.5 检验3.5.1 释放度取本品，采用释放度测定方法（2010年版药典第二部附录X D第一法）和溶出度测定装置（2010年版药典第二部附录X C第二法）。 2010年版药典第二部）。以900ml水为释放介质，转速50rpm，依法操作，分别取2小时、4小时、8小时溶液25ml过滤，立即补充同温度的释放介质和体积，并准确测量。续取滤液20ml，加铬酸钾指示液4滴，用硝酸银滴定剂（0.01mol/L）滴定至溶液呈橙色。每1ml硝酸银滴定剂（0.01mol/L）相当于0.7455mg KCl。本品每片2小时、4小时、8小时释放量应分别为标示量的10%35%、30%70%和80%以上，应符合规定。

3.5.2 其他应符合片剂项下的有关规定（2010年版药典第二部附录A）。

3.6 含量测定：取本品20片（糖衣片用水洗净除去包衣，用滤纸吸干余下水分，干燥，置硅胶干燥器中干燥24小时），精密称定，研细，准确称取适量。 （约相当于0.5g氯化钾），放入500ml量瓶中，加适量水，超声处理5分钟，使氯化钾溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液5ml，置于100ml量瓶中，用盐酸溶液（2.7100）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取已于105干燥2小时的氯化钾对照品0.25g，精密称定，置250ml量瓶中。加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（2.7100）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

精密量取对照品溶液2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml，分别置于100ml量瓶中，各加20%氯化钠溶液2.0ml，用盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 (2.7100)，摇匀；精密量取供试品溶液2ml，置于50ml量瓶中，加20%氯化钠溶液1.0ml，用盐酸溶液（2.7100）稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典第二部附录IV D第一法）测定。用盐酸溶液（2.7100）稀释2.0ml 20%氯化钠溶液至100ml作为空白。在nm波长下测量计算，就可以了。

3.7 类别电解质补充剂。

3.8 规格0.5g

3.9 贮存密封，贮存于干燥处。

3.10版本

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