环氧乙烷灭菌器的作用及原理是什么? 环氧乙烷灭菌器属于特种设备吗
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二、你好,请问一下环氧乙烷灭菌器CE认证需要做临床评价报告吗?
一、环氧乙烷灭菌器的作用及原理是什么?
功能:可用于灭菌;原理:环氧乙烷的动态分解可以产生巨大的能量,破坏细菌的内部结构,从而对细菌造成伤害。环氧乙烷的结构式:
环氧乙烷是一种有机化合物,化学式为C2H4O,是一种有毒的致癌物质,曾用于制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,具有很强的地域性。广泛应用于洗涤、制药、印染行业。可作为化学相关行业清洗剂的引发剂。
环氧乙烷是继甲醛之后的第二代化学消毒剂,至今仍是最好的冷消毒剂之一,也是四大低温灭菌技术(低温等离子体、低温甲醛蒸气、环氧乙烷、戊二醛)中最重要的一员。EO是一种简单的环氧化合物,它是非特异性的烷基化合物。其分子式为C2H4O,结构式为-CH2-CH2-O-。化学性质
它的化学性质非常活泼,能与许多化合物发生开环加成反应。环氧乙烷可以还原硝酸银。加热后容易聚合,在金属盐或氧气存在下会分解。主要用途:环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,以前用于制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,具有很强的地域性。广泛应用于洗涤、制药、印染行业。可作为化学相关行业清洗剂的引发剂。
环氧乙烷具有杀菌作用,不腐蚀金属,无残留气味,能杀灭细菌(及其内生孢子)、霉菌和真菌,因此可作为气体杀菌剂用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品和材料。
二、你好,请问一下环氧乙烷灭菌器CE认证需要做临床评价报告吗?
虽然没有收到过医学CE认证表,但还是知道一些基本知识1、CE认证是欧盟国家认证,你这里说的“总局”是国内法规,不是欧盟法规。
2、一般来说,对于CE认证,把样品送到一些实验室,他们会出具检测报告。如果检测报告合格,将颁发CE认证。至于“临床评价报告和临床实验报告”,最多是实验室提供的参考资料。3、医学认证一般按照植入性医疗器械、医疗器械和体外诊断医疗器械进行分类。4、中国的CCC认证一般参照欧盟标准。希望采用中国测试传播的认证机构叶浩帆。
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