环氧乙烷灭菌器的作用及原理是什么？ 环氧乙烷灭菌器主要是由哪四部分

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一、环氧乙烷灭菌器的作用及原理是什么？

二、环氧乙烷灭菌器的解毒方法

三、低温灭菌器的环氧乙烷(EO) 低温灭菌器

一、环氧乙烷灭菌器的作用及原理是什么？

等离子灭菌器的灭菌时间为40分钟，环氧乙烷灭菌器的灭菌时间为4小时。等离子体的灭菌渗透力不如环氧乙烷强，灭菌效果也比环氧乙烷稍差。等离子体灭菌物品没有环氧乙烷的广谱性，价格是环氧乙烷灭菌器的3倍，但等离子体的灭菌时间比环氧乙烷灭菌快6倍，腔镜或精密仪器紧张时进行多次手术时，选择等离子比较合适，可以有效提高腹腔镜或精密器械的周转率。如果操作不多，建议使用环氧乙烷进行消毒，这样设备成本相对较低，而且不会损坏腔镜或精密仪器。等离子体灭菌是在极端真空下产生离子体。如果长时间使用，会对腔镜或精密仪器造成一定的损坏。

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二、环氧乙烷灭菌器的解毒方法

环氧乙烷灭菌器是一次性无菌医疗器械生产企业的关键设备。安装、运行、使用管理有特殊要求。环氧乙烷用作灭菌剂。环氧乙烷是一种广谱杀菌剂，在常温下可杀灭多种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前，环氧乙烷广泛用于医疗器械的灭菌。环氧乙烷是一种易燃、易爆、有毒气体，分子式为C2H4O。在一定条件下易挥发成气体，浓度过高时可引起爆炸。其优点是： l 可杀灭所有微生物，包括细菌细胞。 2、灭菌物品可整体包裹封装，使其在使用前保持无菌状态。 3 相对而言，EO不会腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品变黄或变脆。 4、可穿透不规则物体并进行消毒。 5、可对不能用消毒剂浸泡的物品进行消毒，干热、压力、蒸汽等化学气体可灭活细菌。编辑本段3.1.6 环氧乙烷气体可用于灭菌有芳香醚气味，沸点10.8，嗅阈760mg/m-1064mg/m，密度1.52；环氧乙烷易燃易爆，最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体具有很强的穿透力。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广。可杀灭包括细菌芽孢在内的多种微生物，是一种消毒剂。 3.1.6.1 适用范围环氧乙烷不损伤被灭菌物品，且穿透力强，因此大多数不宜用一般方法灭菌的物品都可以用环氧乙烷进行灭菌和灭菌。例如电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文献、毛皮、棉布、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内窥镜、透析器及一次性医疗用品等。石庆槐红环氧乙烷目前最重要的低温灭菌方法之一。

3.1.6.2 使用条件影响立即实施环氧乙烷气体声爆杀灭细菌的因素有很多。只有严格控制相关因素，才能达到杀灭表面易定植细菌的效果。 3.1.6.3 使用方法由于环氧乙烷易燃、易爆，对人体有剧毒，因此必须在密闭的环氧乙烷灭菌器中进行。 （一）环氧乙烷灭菌器及其应用： 1）目前使用的环氧乙烷灭菌器有多种类型。大的集装箱有几十立方米，中的有1到10立方米，小的有零点几到1立方米。它们各自有不同的目的。大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量加工物品的灭菌，用量0.8kg/m~1.2kg/m，55~60作用6h。 3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性医疗用品的灭菌。这种灭菌设备齐全，自动化程度高。可以使用纯环氧乙烷或环氧乙烷与二氧化碳的混合气体。一般要求的灭菌条件为：浓度，800mg/L1000mg/L，温度，5560，相对湿度60%80%，作用时间6小时。灭菌后需要抽真空。灭菌物品通常采用可渗透环氧乙烷的塑料薄膜进行气密包装。如果小包装上有可以过滤空气的过滤膜，杀菌效果会更好。 4）小型环氧乙烷灭菌器多用于医疗卫生部门，处理少量医疗设备及用品。目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷与二氧化碳的混合气体。此类灭菌器自动化程度较高，可自动抽真空、自动加药、自动调节温度和相对湿度、自动控制灭菌时间。 5）中、小型环氧乙烷灭菌器的要求是：耐压和密封性能良好，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和泄漏，并能抽真空。至53.3kPa以上；剂量准确，保温性能好，灭菌器内温度和相对湿度可调节；消毒后与外界环境空气冲洗时，输入空气经过高效过滤器，可滤除0.3m的颗粒物，排出的残留环氧乙烷99.6%以上得到无害化处理，残留环氧乙烷灭菌物品中的含量应小于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷浓度应小于2mg/m。 (2)灭菌前物品的准备和包装：待灭菌物品必须彻底清洁。注意不要使用生理盐水进行清洁。灭菌物品上不应有水滴或过多的水，以免环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷可用于几乎所有医疗用品的灭菌，但不适合食品、液体、油、滑石粉和动物饲料的灭菌。适合环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通风硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料包括金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不渗透聚丙烯。包装材料的变更应进行验证，以确保灭菌物品灭菌的可靠性。 （3）灭菌物品的装载：灭菌柜内装载的物品上下左右均应有间隙（灭菌物品不能接触柜壁），物品应放置在金属网篮或在金属网格上；装载的物品数量不应超过柜内总容积的80%。 (4)灭菌处理：应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作说明书进行；根据灭菌物品的种类、包装、装载量和方法选择合适的灭菌参数。 1）浓度、温度与灭菌时间的关系：在一定范围内，温度和浓度的升高可以缩短灭菌时间。使用环氧乙烷灭菌时，必须合理选择温度、浓度和时间参数。

2）控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量：细菌本身的含水量和灭菌物品的含水量对环氧乙烷的灭菌效果有显着影响。一般情况下，相对湿度最好为60%~80%。含水量太少会影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化，降低其杀菌能力；含水量过多会稀释、水解环氧乙烷，也会影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平，第一步是预润湿已灭菌的材料。一般要求灭菌后的物料在相对湿度50%的环境中放置至少2小时；第二步，可以使用加湿装置来保证柜内理想的湿度。 3）注意细菌外部的防护物质对灭菌效果的影响：细菌表面的有机物越多，越难杀灭；有机物不仅会影响环氧乙烷的渗透，还会消耗部分环氧乙烷。无机盐或有机晶体中的微生物很难用环氧乙烷杀死。因此，环氧乙烷灭菌前，必须充分清除物品上的有机和无机污垢，以确保灭菌成功。 4）灭菌程序：环氧乙烷灭菌程序应包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷。烷烃气体，分析去除灭菌物品中环氧乙烷残留。 环氧乙烷灭菌时，可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷与二氧化碳的混合气体。禁止使用氟利昂。

分析可在环氧乙烷灭菌柜中继续进行，也可置于专用通风柜中。不应采用自然通风。对反复输入的空气进行高效过滤，可滤除99.6%以上0.3um的颗粒物。 环氧乙烷残留物主要是指环氧乙烷灭菌后物品和包装材料中残留的环氧乙烷及其两种副产物氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接触过量的环氧乙烷烷烃残留物可能会导致患者烧伤和刺激。环氧乙烷残留量与灭菌物品的材质、灭菌参数、包装材料及包装尺寸、装载量、分析参数等有关。聚氯乙烯导管在60下分解8小时，在50下分解12小时。 C。有些材料可以缩短分析时间，例如金属和玻璃，可以立即使用，而有些材料则需要延长分析时间，例如内置起搏器。灭菌物品中环氧乙烷残留量应小于15.2毫克/立方米；灭菌环境中环氧乙烷浓度应小于2mg/m3。 5）环氧乙烷排放：医院环氧乙烷排放的首选是大气。安装要求：必须有专门的排气管道系统。排气管材质必须是环氧乙烷且不能穿透，如铜管。排风口7.6m范围内不得有易燃物品和门窗等建筑物进风口；如果排气管垂直部分超过3m，必须安装集水器，以确保排气管不凹陷或成环，导致冬季水分积聚或结冰，堵塞管道；排气管应引至室外，并在出口处反向向下，防止水分残留在管壁上或造成管壁堵塞；必须聘请专业维修人员安装工程师按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的要求进行安装。如果环氧乙烷排放到水中，整个排放系统（管道、水槽等）必须密封，否则大量热环氧乙烷会从水中溢出，污染周围工作环境。 3.1.6.4 注意事项： （1）环氧乙烷灭菌器安装要求：环氧乙烷灭菌器必须放置在通风良好的地方。请勿将其放置在靠近火源的地方。为便于维修和定期维护，环氧乙烷灭菌器两侧（包括顶部）应预留51cm的空间。应安装专用排气管道，并与建筑物内的其他排气管道完全隔离。 （二）环氧乙烷安全防护原则及注意事项： 1）环氧乙烷灭菌器和气瓶或罐体应远离火源和静电。 2）储存环氧乙烷的场所应无火源、无旋转电机、无阳光照射、通风良好、温度低于40，但不能置于冰箱内。严格按照国家有关易燃易爆物品储存要求进行处理。 3）计量和开瓶时不要用力过猛，以免液体喷出。 4）每年监测工作环境空气中环氧乙烷浓度。 5）环氧乙烷工作人员应对专业知识和应急处理进行培训。过量接触环氧乙烷后，迅速将患者移离中毒现场，立即吸入新鲜空气；皮肤接触后，用水冲洗接触部位至少15分钟，并脱掉脏衣服；眼睛接触液体环氧乙烷或高浓度环氧树脂如果出现上述情况，请用乙烷气体冲洗眼睛至少10 分钟，并尽快就医。 6）按厂家要求定期对环氧乙烷灭菌设备进行清洁、维护和调试。 7）环氧乙烷遇水可生成有毒的乙二醇，故不能用于食品灭菌。编辑本段2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1 目的测定环氧乙烷灭菌器（以下简称灭菌器）对细菌芽孢的杀灭能力，验证其灭菌性能是否满足原设计要求。 2.1.5.6.2 试验设备（1）枯草芽孢杆菌黑色品种（ATCC9372）孢子片。细菌含量要求为510cfu/片至510cfu/片（根据活菌培养计数结果）。

当环氧乙烷用量为600mg/L30mg/L、温度为542、相对湿度为60%10%时，孢子在菌片上的存活时间应7.8min，杀灭时间58min。 D值为2.6min5.8min。 （2）染菌载体（10mm10mm，以一块布为代表，必要时可根据灭菌对象添加或更换其他载体。（3）聚乙烯塑料袋（用于包装菌片，尺寸60mm 40mm，厚度0.2min0.4mm)。 (4) 活菌培养和计数所需的设备（见2.1.1.3）。 (5) 使用说明书中规定的灭菌器可以处理的物品（将灭菌器充满至2.1.5.6.3 灭菌试验操作程序(1) 根据试验要求，制备枯草芽孢杆菌黑色变种孢子悬液和菌片，菌片置于双层聚乙烯塑料袋中，密封包装，每袋2片，每次测试用20袋。（2）放置灭菌器上、中、下三层，内、中、外各层各设1个点，共9个点。放置1个袋子中间每点为物品，总共需要9点。测试菌片18袋。另一袋（2

将细菌切片置于室温下作为阳性对照。 (3)按使用说明书规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内温度、相对湿度在满负荷条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载的物品取决于灭菌器的用途。处理后取出菌片，移植至5ml营养肉汤培养基中，37培养箱中培养，7天后观察最终结果（定性培养试验）。对于难以判断结果的营养肉汤管，取0.2ml悬浮液接种营养琼脂平板，用无菌L棒涂抹均匀，在37培养箱中培养。 48小时后，将涂片染色并在显微镜下观察菌落形态，或进行其他试验以确定是否有生长或生长的是否是受试菌。如果是非试验菌，则应重复试验。 (4)试验时应同时设立定性、定量阳性对照组和阴性对照组。 (5)定量阳性对照组，将同一批试验菌片置于室温下，待消毒或灭菌试验组达到规定的作用时间后，将2片菌片分别放入盛有5.0ml PBS的试管中，并振动每个水龙头80 次。取洗涤液，按2.1.1.3所示方法进行活菌培养计数。 (6)定性阳性对照组，将同批试验菌片置于室温下，灭菌试验组达到规定作用时间后，立即将2片菌片分别接种到5.0ml营养肉汤培养基中，放入培养箱进行定性培养并观察细菌生长。 (7)阴性对照组，取同批试件中2个未污染的样品片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基中，将未接种的营养肉汤培养基放入培养箱中进行定性培养，观察是否有细菌生长。 (8)重复试验5次。 （9）5次试验中，每次试验阳性对照菌片回收菌量应在510cfu/片至510cfu/片之间；定性阳性对照组显示良好的细菌生长；阴性对照应无细菌生长。如果阳性或阴性对照结果不符合上述要求，则测试无效并重新进行。 2.1.5.6.5 评价规定5次灭菌试验中，每次试验定量阳性对照组检测回收菌量达到510cfu/个510cfu/个；定性阳性对照组将检测细菌生长。好的。阴性对照应无菌生长。当所有测试菌片均无细菌生长时，即可判定灭菌合格。 2.1.5.6.6 注意事项(1) 温度和相对湿度对环氧乙烷气体灭菌效果影响较大，因此在试验中应严格控制相关条件。 (2)环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，液体不能滴在此类物品上。环氧乙烷，无论是液体还是气体，都会损坏赛璐珞产品，因此测试时应小心。 (3)环氧乙烷易燃易爆。操作现场应采取防火、防爆措施，不得发生明火操作和电火花。 （4）过量吸入环氧乙烷气体，可引起头痛、呕吐等中毒症状，严重时可出现肺水肿。工作环境应通风良好。每天8小时工作时，环氧乙烷浓度不应超过1.82mg/m3（1ppm），15min工作时接触浓度不应超过9.1mg/m3（5.0ppm）。如果出现中毒症状，必须迅速离开现场。轻者应呼吸新鲜空气，直至症状消失；严重者应及时送往医院救治。

环氧乙烷灭菌的四要素是：温度、湿度、浓度、时间。温度一般在30到70度之间。温度与灭菌效果正相关，但不宜太高，因为环氧乙烷灭菌的优点是低温灭菌；湿度一般在30~80RH之间。大于30RH后，湿度增加不会明显提高灭菌效果；实际操作中EO浓度多为400800mg/l。浓度越高，杀菌效果越好。时间可以短一些；时间与灭菌效果呈正相关，但不是线性关系，而是幂状关系；具体选择需要通过工艺确认来确定。

这个问题太技术性了~

咨询生物研究员。

这是专业问题，请咨询专业人士

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三、低温灭菌器的环氧乙烷(EO) 低温灭菌器

环氧乙烷低温灭菌系统可分为混合气体和100%纯环氧乙烷低温灭菌系统两种，目前使用的均为100%纯环氧乙烷低温灭菌系统。 1、灭菌机理：环氧乙烷对细菌（包括结核杆菌）、芽孢、真菌、立克次体、病毒等多种微生物都有杀灭作用，属于广谱杀菌剂。其杀菌机理是与细菌蛋白质分子、酶、核酸中的氨基、羟基、羧基或巯基结合，对细菌细胞的代谢产生不可逆的损伤，从而达到杀菌的目的。 2、优点：环氧乙烷被认为是目前灭菌效果最好的化学灭菌剂，可以杀灭包括细菌芽孢在内的所有微生物； 穿透性强，可用于各种难以穿透的部位例如，对于一些较细较长的导管，通过其他灭菌方法很难达到灭菌效果，因此只能采用环氧乙烷进行低温灭菌或辐照； 环氧乙烷杀灭微生物采用的是烷基化原理，不是氧化过程，因此对物品损伤小，对于不耐热的精密仪器灭菌有非常广泛的应用； 灭菌后的物品可保存较长时间，可达336天；采用多种包装材料包裹，方便储存和运输，打开包装后即可使用； 完善的生化监测手段，有效控制灭菌质量，及时发现灭菌不合格的包装物。 3、缺点：由于需要较长的通风时间才能去除残留的环氧乙烷，整个灭菌周期时间较长，通常在10小时以上； 环氧乙烷有毒，且为疑似致癌物，因此应将室内空气中的浓度控制在国家规定的标准内，并定期对周围环境进行检测，并对工作人员进行检查和跟踪； 环氧乙烷易燃易爆，储存和灭菌时不得使用，如有泄漏，必须选择安全的灭菌器，安全操作和储存； 由于需要净化工艺、专门的排放系统、定期对环境进行检测、定期对员工进行体检和跟踪记录，成本相对较高。过氧化氢

以上就是关于环氧乙烷灭菌器的作用及原理是什么？的知识，后面我们会继续为大家整理关于环氧乙烷灭菌器主要是由哪四部分的知识，希望能够帮助到大家！