应用环氧乙烷消毒室灭菌有何要求? 环氧乙烷灭菌原理及适应范围
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二、环氧乙烷灭菌原理
一、应用环氧乙烷消毒室灭菌有何要求?
环氧乙烷灭菌器使用的灭菌方法主要用于不适合用其他方法灭菌的热敏性产品或成分。在制药行业,它通常用于无菌生产的零件和物品的灭菌,也用于药物输送器械的最终灭菌,例如,环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌生产过程,如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖子。环氧乙烷灭菌用于最终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶药物输送装置。
环氧乙烷灭菌也用于工艺设备,如生产领域使用的冷冻干燥机。含氯物品和能吸附环氧乙烷的物品不宜用此法灭菌。河南三江常见的环氧乙烷灭菌工艺采用真空工艺(小于1个大气压),一般可采用100%纯环氧乙烷或含40% ~ 90%环氧乙烷的混合气体(例如混有二氧化碳或氮气)。采用正压工艺时,8% ~ 20%的环氧乙烷与二氧化碳气体混合使用。
产品在充满消毒气体的加压室内消毒。
二、环氧乙烷灭菌原理
环氧乙烷灭菌是一种广泛应用于医药、化工等领域的灭菌方法。其原理是环氧乙烷分子与微生物细胞结构中的蛋白质、核酸等生物分子发生反应,导致微生物细胞死亡,达到灭菌的目的。环氧乙烷灭菌的具体步骤包括:首先将待灭菌物品放入密封的灭菌室内,然后向室内注入环氧乙烷蒸汽,使其与待灭菌物品接触。
环氧乙烷分子可以渗透到微生物细胞中,与蛋白质、核酸等生物分子结合,引发一系列化学反应,最终破坏微生物细胞的结构和功能。环氧乙烷灭菌的时间、温度等参数需要严格控制,以保证能达到可靠的灭菌效果,不会对被灭菌物品产生不良影响。
环氧乙烷灭菌有很多优点,比如适用于各种形状和材质的物品,可以低温灭菌,避免高温对物品的损伤,还可以在灭菌过程中达到较高的湿度,保护待灭菌物品的性质。但由于环氧乙烷的毒性及其对人体和环境的潜在危害,在使用时需要严格遵守相关安全规定,同时对灭菌物品进行充分通风和排放,确保安全环保。
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