分子靶向治疗的成功范例 伊马替尼是靶向药物吗

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一、分子靶向治疗的成功范例

一、分子靶向治疗的成功范例

甲磺酸伊马替尼（格列卫）靶向治疗。它是Bcr-Abl酪氨酸激酶的选择性抑制剂，可与Abl激酶上的ATP结合位点相互作用，从而阻止下游蛋白的磷酸化。无论在慢性粒细胞白血病的慢性期、进展期还是急性期，伊马替尼都显示出令人信服的治疗效果，给慢性粒细胞白血病的治疗带来了强烈的冲击。

这是唯一一种被批准上市的特异性靶向EGFR的IgG1单克隆抗体。无论是单药治疗还是联合放疗和化疗，它都能在EGFR表达阳性的恶性肿瘤中发挥出色的抗肿瘤活性，并显著增强化疗或放疗的疗效。然而，小分子化合物，如易瑞沙和特罗凯，与化疗和放疗没有相加或协同作用。

由于西妥昔单抗在许多临床研究中的良好疗效，FDA于2004年2月批准西妥昔单抗联合伊立替康用于EGFR表达阳性、伊立替康治疗失败或耐药的复发性或转移性结直肠癌，或用于不能耐受化疗的患者的单药治疗。此外，晚期头颈部鳞状细胞癌也是一种常见的EGFR阳性恶性肿瘤，西妥昔单抗在其治疗中也显示出良好的抗肿瘤效果。

《新英格兰医学杂志》（351:337-345，2004）报道了Cunningham等人的一项关键随机对照研究，即使用西妥昔单抗的肠道肿瘤学研究，并比较了西妥昔单抗联合伊立替康或单用西妥昔单抗治疗未能接受伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者的疗效。

结果显示，联合治疗组的疗效明显优于单药组。两组的疾病控制率（完全缓解【CR】、部分缓解【PR】和疾病稳定【SD】）分别为55.5%和32.4%（p 0.001），总缓解率分别为22.9%和10.8%。联合治疗组的中位疾病进展时间（TTP）甚至更高。这项研究最重要的是西妥昔单抗可能逆转化疗耐药性。

分层研究显示，无论既往化疗方案（如是否使用奥沙利铂）如何，西妥昔单抗联合伊立替康的缓解率和TTP均显著优于单药组，提示西妥昔单抗联合伊立替康可作为伊立替康治疗失败后的首选方案。单一药物西妥昔单抗也显示出一定的活性，且副作用轻微，因此是无法耐受化疗者的选择。

在2004年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，Bonner等发表了一项单独或联合西妥昔单抗治疗EGFR阳性局部晚期头颈部鳞状细胞癌的随机III期临床试验。共有424名患者参与。结果显示，西妥昔单抗联合放疗的一年和两年局部控制率优于单纯放疗，分别为69%至59%和56%至48%。联合治疗的优势在于主要终点：shy害羞；中位生存期更明显：54个月大于28个月。

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