醋酸氢化可的松软膏说明书简介 氢化可的松乳膏

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一、醋酸氢化可的松软膏说明书简介

一、醋酸氢化可的松软膏说明书简介

版本：国家食品药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书：醋酸氢化可的松软膏说明书由国家食品药品监督管理局于2001年12月31日发布国药监注[2001]586号关于印发第一批化学药品说明书的通知发布，国家药品监督管理局公布的说明书是标准修订后的推荐参考稿，企业如有疑问，可提出修改意见。 【适应症】应与原批准内容一致；【不良反应】、【药物相互作用】等项目，企业提供的说明书不得少于样本稿中所列内容。样本说明书中，应要求企业根据实际情况填写产品名称、规格等项目。 【药品名称】 通用名称：醋酸氢化可的松软膏商品名称： 英文名称：Hydrocortisone Acetate Ointment 中文拼音：粗酸清花可地松软膏本品主要成分及化学名称： 本品主要成分为醋酸氢化可的松。其化学名称为：11、17、21三羟基孕烯3、20二酮21乙酸酯。其结构式为： 分子式：C24H32O6 分子量：404.50 【性状】本品为乳剂基质的白色软膏。 【药理毒理】本品为肾上腺皮质激素药。外用具有：（1）抗炎、抗过敏、抗增殖、止痒、减少渗出作用； (2)可减轻和预防组织对炎症的反应，可消除局部非感染性炎症引起的发热、红肿和炎症。肿胀，从而减轻炎症的表现； (3)免疫抑制作用：预防或抑制细胞介导的免疫反应，延缓过敏反应，减少初级免疫反应的扩大。 【药代动力学】本品可经皮肤吸收，尤其是受损皮肤部位。本品主要经肝脏代谢，转化为四氢可的松和四氢可的松。大部分代谢物结合成葡萄糖醛酸酯，极少量以原形从尿中排出。 【适应症】用于过敏性、非感染性皮肤病及部分增殖性皮肤病。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎和瘙痒症等。 【用法用量】外用：每日24次，涂于患处，轻揉片刻。 【不良反应】长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎及继发感染。 【禁忌症】 1.传染性皮肤病禁用，如脓疱疮、体癣、股癣等。 2.对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.不宜长期使用，避免身体大面积使用。 2.服药1周后症状未缓解，应咨询医生。 3.若用药部位出现烧灼感、瘙痒、红肿等现象，应停止用药并清洗。如有必要，请咨询医生。 4.药物性状改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。 【儿童用药】儿童慎用。 【有效期】【贮藏】密封，在阴凉避光处保存。

【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地址： 邮政编码： 联系电话： 醋酸氢化可的松软膏使用说明书起草说明【药品名称】通用名、英文名、中文拼音、本品主要成分及其化学成分名称、结构式、分子式、分子量【性状】按中国药典2000年版第2部第10311032页规定【药理毒理】参照《中国药典》1995年版临床用药说明书第2部第10311032页341，新药理学，第14版，第424页国家非处方药目录使用说明书汇编（2000年7月），第253页【药代动力学】 参见《中国药典》1995年版《临床用药说明书》第二部，第341页【适应症】【用法用量】【禁忌症】【注意事项】【不良反应】【药物相互作用】参见《国家非处方药目录使用说明书汇编》（2000年7月）第253页、临床药理学第二版1351 【规格】 【贮藏】 按中国药典2000年版二部1032页

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