盐酸左氧氟沙星注射液的不良反应 盐酸左氧氟沙星注射液

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一、盐酸左氧氟沙星注射液的不良反应

一、盐酸左氧氟沙星注射液的不良反应

盐酸左氧氟沙星注射液想必大家都不陌生，那么你知道盐酸左氧氟沙星注射液的不良反应吗？以下是我为您整理的盐酸左氧氟沙星注射液不良反应的相关内容，希望对您有用！盐酸左氧氟沙星注射液的不良反应本品为盐酸左氧氟沙星，其有效成分为左氧氟沙星。文献报道的左氧氟沙星相关信息如下：

1.严重和其他重要不良反应注意事项中规定了以下严重和其他重要不良反应：肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、过敏、其他严重且有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统影响、艰难梭菌相关性腹泻、外周神经病变、QT间期延长、儿科患者的肌肉骨骼疾病、血糖异常、光敏性/光毒性和耐药细菌。

左眼快速静脉滴注或推注氧氟沙星可能导致低血压。根据剂量，静脉滴注至少需要60-90分钟。据报道，使用喹诺酮类药物(包括左眼氧氟沙星)可能会导致结晶尿和管状尿。因此，对于接受左氧氟沙星治疗的患者，应维持适当的水化，防止高浓度尿液的形成。2.临床试验经验

由于临床试验是在不同的条件下完成的，所以临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能与临床试验中其他药物的不良反应率直接比较，不一定能反映实际应用中的不良反应率。

下述数据反映了29项III期临床试验中7537名患者对左氧氟沙星的综合暴露量。研究人群的平均年龄为50岁(约74%的人群为65岁)，其中男性占50%，白人占71%，黑人占17%。该患者因多种感染性疾病而接受左氧氟沙星治疗(参见适应症)。患者接受左氧氟沙星的剂量为每天一次750毫克、每天一次250毫克或每天一次或两次500毫克。疗程一般为3-14天，平均10天。

使用左氧氟沙星750mg每天一次、250mg每天一次或500mg每天一次或两次的患者的不良反应总发生率、类型和分布相似。共有4.3%的患者因药物不良反应停用左氧氟沙星，接受250mg和500mg日剂量的患者比例为3.8%。在每日剂量为750毫克的患者中，这一比例为5.4%。

在接受250mg和500mg每日剂量的患者中，最常见的导致停药的药物不良反应不是胃肠道反应(1.4%)，主要是恶心(0.6%)、呕吐(0.4%)、头晕(0.3%)和头痛(0.2%)。每日剂量为750mg的患者最常见的药物不良反应是胃肠道反应(1.2%)，主要是恶心(0.6%)、呕吐(0.5%)、头晕(0.3%)和头痛(0.35)。

在多种药物给药的临床试验中，注意到在使用喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)治疗的患者中，存在眼部异常、白内障和晶状体上的多个点状斑块。药物和这些事件之间的联系尚未确定。3.上市后监测由于这些反应是由不确定数量的人自发报告的，因此有时不可能可靠地评估这些事件的发生率或在药物暴露和这些事件之间建立因果关系。

盐酸左氧氟沙星注射液的注意事项本品为盐酸左氧氟沙星，其有效成分为左氧氟沙星。文献报道的左氧氟沙星相关信息如下：1 .腱炎和腱断裂。

在所有年龄组中，接受包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类药物治疗的患者发生肌腱炎和肌腱断裂的风险可能会增加。最常见的不良反应包括跟腱，跟腱需要手术修复。据报道，肌腱炎和肌腱断裂发生在肩、手、二头肌、拇指和其他部位的肌腱。

60岁以上的人，或同时使用糖皮质激素的人，或接受肾脏、心脏和肺移植的人，氟喹诺酮相关的肌腱炎和肌腱断裂的风险进一步增加。除了年龄和糖皮质激素的使用，增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动、肾衰竭和肌腱损伤，如过去的类风湿性关节炎。据报道，使用氟喹诺酮类药物会导致没有上诉危险因素的患者出现肌腱炎和肌腱断裂。

肌腱断裂可发生在药物治疗期间或之后，据报道，肌腱断裂发生在药物治疗后几个月。如果患者出现疼痛、水肿、炎症或肌腱断裂，应停用左氧氟沙星。一旦发现肌腱炎或肌腱断裂的症状，应建议患者立即休息，并联系其医疗服务人员考虑改用非喹诺酮类药物。

2.重症肌无力恶化包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类药物可引起神经肌肉阻滞，可能使重症肌无力患者的重症肌无力恶化。上市后的严重不良事件，包括死亡和需要通气支持，与重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药物有关。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用左氧氟沙星。3.过敏性反应

接受氟喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)治疗的患者偶尔会出现严重且有时致命的超敏反应和/或过敏反应，这些反应大多发生在首次给药后。

有些反应可能伴有心血管虚脱、低血压/休克、癫痫发作、意识丧失、刺痛、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部的水肿/肿胀)、气道阻塞(包括支气管痉挛、气短和急性呼吸窘迫)、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒和其他严重的皮肤反应。首次出现皮疹或任何其他过敏症状时，应立即停用左氧氟沙星。

严重急性超敏反应应用肾上腺素治疗，并根据临床需要采取吸氧、静脉补液、抗组胺药、皮质类固醇、升压胺、气道治疗等其他复苏措施。

4.其他严重且有时致命的不良反应包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类药物治疗患者，在极少数情况下会出现严重且有时致命的不良反应。这些不良反应有的属于超敏反应，有的原因不明。这些不良反应可能非常严重，通常在多次用药后出现。临床表现包括以下一种或多种：

发热、皮疹或严重的皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、多形红斑)。脉管炎，关节痛，肌痛，血清病。过敏性肺炎。间质性肾炎、急性肾功能不全或肾衰竭。肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。

贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症和/或其他血液疾病。首次出现皮疹或其他超敏反应症状时，应停止服药并采取相应的支持措施。5.肝中毒

已收到使用左氧氟沙星治疗的患者出现严重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后报告。在超过7000名患者的临床试验中，没有发现严重的药物相关肝毒性的证据。严重的肝毒性通常发生在开始治疗后14天内，大多数情况下，发生在开始治疗后6天内。大多数严重肝毒性病例与过敏无关。大多数致命性肝毒性的报告是在65岁以上的患者中发现的，其中大多数与超敏反应无关。

如果患者有肝炎的体征和症状，应立即停用左氧氟沙星。

6.中枢神经系统影响

曾有使用氟喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)的患者出现惊厥和中毒性精神病的报告。喹诺酮类抗生素还会导致颅内压升高和中枢神经系统刺激症状，从而导致震颤、不安、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、噩梦、失眠，在极少数情况下，还会导致自杀想法或行为。上述反应可能在首次用药后出现。

如果使用左氧氟沙星的患者出现这些反应，应立即停药，并采取适当的治疗措施。与其他喹诺酮类抗生素一样，左氧氟沙星应慎用于已知或疑似患有易发癫痫或癫痫发作阈值较低的中枢神经系统疾病(如严重脑动脉硬化和癫痫)或具有易发癫痫或癫痫发作阈值较低的其他危险因素(如接受某些药物治疗和肾功能不全)的患者。

7.艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)都可能引起艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)，严重程度从轻度腹泻到致命性肠炎不等。抗生素治疗可改变结肠正常菌群，使艰难梭菌大量繁殖。艰难梭菌可产生毒素A和毒素B，从而促进CDAD的发生。由于感染性疾病的抗菌治疗难以起效，可能需要进行结肠切除术，因此产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加疾病的发病率和死亡率。

所有使用抗生素后腹泻的患者都应考虑CDAD。据悉，CDAD是在使用抗生素后2个月出现的，因此有必要仔细询问病史。

如果怀疑或已经诊断出CDAD，有必要停止不直接针对艰难梭菌的抗菌治疗。根据临床需要进行适当的液体和电介质管理、蛋白质补充、产气荚膜梭菌治疗和手术治疗评估。8.周围神经病

使用氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星，可延长心电图QT间期，少数患者可出现心律失常。在上市后监测期间，接受包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类药物治疗的患者中自发报告尖端扭转型室性心动过速的患者非常罕见。已知QT间期延长的患者、未纠正的低钾血症患者以及使用ia类(奎尼丁、普鲁卡因胺)和III类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物的患者应避免使用左氧氟沙星。

老年患者更容易引起药物相关的QT间期效应。

10.儿童患者肌肉骨骼疾病和动物关节病的影响在儿童患者(6个月)中，左氧氟沙星仅适用于炭疽吸入(暴露后)的防护。与对照组相比，接受左氧氟沙星治疗的儿童患者的肌肉骨骼疾病(关节痛、关节炎、肌腱疾病和步态异常)的发生率增加。

在未成年大鼠和狗中，口服和静脉注射左氧氟沙星会导致骨软骨病增加。接受左氧氟沙星的幼年狗的承重关节的组织病理学检查显示存在持续的软骨损伤。其他喹诺酮类药物也可以在许多物种的未成年动物中产生类似的承重关节侵蚀和其他关节病迹象。11.血糖紊乱

与其他氟喹诺酮类药物一样，已有血糖群集的报告，如症状性高血糖和低血糖。这种情况多发生在服用口服降糖药(如格列本脲/格列本脲)或同时使用胰岛素的糖尿病患者。因此，对于这类患者，建议密切监测血糖变化。如果患者在接受左氧氟沙星治疗时出现低血糖反应，应立即停用左氧氟沙星，并采取适当的治疗措施。12.光敏性/光毒性

使用氟喹诺酮类药物在暴露于阳光或紫外线后可能导致中度至重度光敏性/光毒性，这可能表现为暴露部位(通常包括面部、颈部V区、前臂延伸部和手背)过度日晒(如晒伤、红斑、渗出、水疱、大疱、水肿)。因此，应避免过度接触上述光源。如果出现光敏性/光毒性，应停药。13.抗药性细菌的出现

在未确诊或高度怀疑细菌感染、不符合预防指征的情况下开左氧氟沙星，不会给患者带来好处，还可能增加产生耐药菌的风险。

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