草酸艾司西酞普兰片的不良反应 西酞普兰的副作用害我好苦

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一、草酸艾司西酞普兰片的不良反应

一、草酸艾司西酞普兰片的不良反应

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根据器官系统的分类和频率，下表列出了在安慰剂对照临床研究中报告的和上市后自发报告的SSRI药物和艾司西酞普兰的已知不良反应。发病率从临床试验中获得；列出的发病率没有用安慰剂进行校正。发病率定义如下：非常常见(1/10)、常见(1/100至1/10)、罕见(1/1000至1/100)、罕见(1/10000至1/1000)和非常罕见(1/10000)。

1.在使用本品进行治疗或中断治疗的早期阶段，曾有自杀意识和自杀行为的报告。2.此类事件在SSRI药物治疗中有报道。上市后报道的QT间期延长的病例主要存在于已有心脏病的患者，原因尚不清楚。在一项对健康志愿者的双盲安慰剂对照研究中，10毫克/天组患者的心电图QTC(Fridericia校正)间期与基线相比变化了4.3毫秒，30毫克/天组患者的变化了10.7毫秒。

停用SSRIs/SNRIs(尤其是突然停用)通常会导致戒断症状。头晕、感觉障碍(包括异常感觉和电击感觉)、睡眠障碍(包括失眠和神经性梦)、激越和焦虑、恶心和/或呕吐、震颤、意识模糊、出汗、头痛、腹泻、心悸、情绪不稳定、易怒和视力障碍是最常报告的反应。一般来说，这些事件是轻度或中度的，并且是自限性的，但是在一些患者中它们可能是严重的或持续的。

因此，建议在不再需要本品时，逐渐减少剂量，直至停药。(参见用法、用量和注意事项)

草酸艾司西酞普兰片的注意事项抗抑郁药不适合18岁以下的儿童和青少年。在对18岁以下儿童和青少年的临床试验中发现，治疗组的自杀相关行为(自杀企图和自杀想法)和敌意(攻击、对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验的临床需要，仍然需要密切监测患者的自杀迹象。以下特别警告和注意事项适用于所有类型的SSRI药物。

矛盾性焦虑部分惊恐障碍患者在抗抑郁治疗初期可能会加重焦虑症状，这种矛盾反应通常在治疗开始后2周内逐渐减轻。建议减少初始剂量可以减少药物的这种引起焦虑的作用。癫痫发作

首次癫痫发作的患者或已被诊断为癫痫的患者在癫痫发作频率增加时应停止使用本品。不稳定癫痫发作的患者应避免使用SSRI药物，控制性癫痫发作的患者在治疗期间应进行监测。有躁狂或轻度躁狂发作史的患者应慎用躁狂SSRI药物。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI药物。糖尿病

对于糖尿病患者，使用SSRI药物可能会影响血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者需要调整这些药物的剂量。自杀、自杀意念或疾病恶化

抑郁症本身固有的症状可能是自杀企图、自伤和自杀(自杀相关事件)，这种症状会持续到因治疗而明显改善。因为在最初几周或治疗后可能不会改善，所以在疾病改善前，应密切监测使用抗抑郁药物的患者。临床经验一般认为，在康复初期，自杀的风险可能会增加。使用本品发生的其他精神疾病事件也与自杀相关事件的风险增加有关。

此外，精神事件可能会并发抑郁症。在治疗其他与抑郁症相关的精神障碍时，也应进行这样的预防。已知在使用本品治疗前发生过自杀相关事件或有严重自杀想法的患者有更大的自杀想法或自杀企图风险，在治疗期间应仔细监测。

针对成年抑郁症患者的抗抑郁药和安慰剂对照研究的荟萃分析显示，在25岁以下的患者中，接受抗抑郁药治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者自杀风险更高。在抗抑郁药治疗期间或早期治疗和剂量调整期间，应密切监测患者，尤其是高危患者。

患者(及其照顾者)应密切监测任何临床恶化、自杀行为或异常行为变化，如果出现这些症状，应立即寻求医疗建议。静坐不能/精神运动性焦虑

SSRIs/SNRIs的使用与静坐不能的发生有关，静坐不能表现为受试者不愿意或感到痛苦和不安，需要频繁活动，不能安静地坐着或站着。静坐不能大多发生在治疗的前几周。如果患者有这些症状，继续加大剂量可能是有害的。血钠过少

使用SSRI药物时很少报告低钠血症(可能由抗利尿激素分泌异常引起)，通常停药后症状缓解。具有此类风险的患者，如老年人、肝硬化患者或已知会导致低钠血症的药物，应引起注意。流血

有SSRI药物引起皮下出血如瘀斑和紫癜的报告。建议以下人群慎用SSRI类药物，包括同时服用口服抗凝药的患者，或使用已知影响血小板功能药物(如非典型抗精神病药和吩噻嗪类药物、大部分三环类抗抑郁药、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药、噻氯匹定和双嘧达莫)的患者，以及已知有出血倾向的患者。电休克疗法

目前，关于SSRI药物和电惊厥治疗的联合应用的临床经验有限，因此建议谨慎使用。可逆性和选择性MAO-A抑制剂一般不建议与MAO-A抑制剂合用，因为可能有血清素综合征的风险。(见药物相互作用)与非选择性和不可逆单胺氧化酶抑制剂联合使用，见药物相互作用。血清素综合征

建议本品与血清素类药物(如舒马普坦或其他曲坦类、曲马多、色氨酸)慎用。很少有病例报告5-羟色胺综合征与SSRI药物和5-羟色胺药物合用。如果合并后出现下列症状，如躁动、震颤、肌阵挛和高热，提示可能发生了5-羟色胺综合征。如果出现这种问题，应立即停用SSRI和血清素类药物，并给予对症治疗。圣约翰草

SSRI类药物与含圣约翰草(金丝桃素)的中草药合用，可能会增加不良反应的发生。戒毒过程出现的症状

停药症状在治疗中断时非常常见，尤其是突然停药时(见不良反应)。在临床试验中观察到的不良事件中，约25%的本品治疗患者和15%的安慰剂治疗患者出现戒断症状。戒断症状的风险可能取决于几个因素，包括治疗的持续时间和剂量以及剂量减少的速度。

最常报告的戒断反应包括头晕、感觉障碍(包括异常感觉和电痉挛)、睡眠障碍(包括失眠和紧张)、激越和焦虑、恶心和/或呕吐、震颤、意识模糊、出汗、头痛、腹泻、心悸、情绪不稳定、易怒和视力障碍。通常这些症状是轻度至中度的，但有些患者可能会很严重。这些症状通常出现在中断治疗后的最初几天，很少报道这些症状出现在因疏忽而错过服药的患者身上。

一般来说，这些症状是自限性的，通常在2周内消失，尽管在一些个体中时间可能会延长(2-3个月或更长)。因此，建议停药应根据患者需要，经历一个数周或数月的逐渐减量过程。对驾驶和操作机器能力的影响

虽然研究表明该产品不影响智力水平和精神运动操作，但任何精神活性药物都可能影响判断和技能。患者应注意可能影响驾驶汽车和操作机器能力的潜在危险。请放在儿童接触不到的地方。

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