BridgeBioPharma和NationalResilience同意合作生产和开发BBP-812(一种用于治疗卡纳万病的研究性腺相关病毒(AAV)9基因疗法)和BBP-631(一种用于治疗先天性肾上腺增生症的研究性AAV5基因疗法)。CAH)。

BridgeBio与Resilience建立基因治疗合作伙伴关系

BridgeBio将把其领先的基于AAV的基因治疗候选药物的制造工艺转移到Resilience的基因治疗站点网络。作为成本和风险分担框架的一部分,Resilience将提供实物制造服务,并获得未来的开发和批准里程碑以及BBP-631和BBP-812的低至中个位数特许权使用费。Resilience将支持正在进行的临床开发制造需求,如果成功,将成为这两个项目的主要商业制造商。

Resilience首席执行官RahulSinghvi博士表示:“我们与BridgeBio的合作旨在加速为有需要的患者开发创新治疗方案。”“我们很高兴与基因治疗和罕见疾病领域的领导者合作,他们为患者提供药物的热情鼓舞了我们。”

除了BBP-812和BBP-631之外,Resilience还将成为BridgeBio基因治疗产品组合未来临床项目的主要制造商。

BridgeBioGeneTherapy首席执行官EricDavid医学博士指出:“为严重未满足需求的患者开发基因疗法时,制造是最关键和成本最高的方面。”“我们在自己的实验室中进行工艺开发、分析开发和优化,通过这种合作关系,我们现在可以将这些项目交给业内最值得信赖的合作伙伴之一,以进行规模化和商业化生产。这使我们能够以资本高效且可持续的方式加速基因治疗产品组合的开发,并希望更快地提供药物。”