默克公司今天表示,已同意以高达30亿美元收购EyeBiotech(EyeBio),这笔交易将使买方重返约十年前腾出的眼科药物开发领域。

默克公司以高达30亿美元收购EyeBio重返眼科药物领域

EyeBio总部位于伦敦,已开发出一系列临床和临床前候选药物,旨在预防和治疗与视网膜血管渗漏相关的视力丧失。EyeBio的主要候选药物Restoret™(EYE103)是一种四价、三特异性抗体激动剂,可激动Wingless相关整合位点(Wnt)信号通路。

EyeBio预计,在对患有糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)的患者进行的开放标签Ib/IIa期AMARONE试验(NCT05919693)中获得积极数据后,将在今年下半年将Restoret推进到关键的IIb/III期试验,该试验将评估该药物对糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的作用。

默克研究实验室总裁、医学博士、哲学博士DeanY.Li在一份声明中表示:“(EyeBio)在开发突破性眼科疗法方面有着良好的记录。通过结合我们的优势,我们的目标是严格推进并加快其针对视网膜疾病的有前景的候选药物的开发。”

默克公司还计划收回预计从2028年开始损失的收入,届时该公司将失去Keytruda®(派姆单抗)在美国的关键专利独占权,Keytruda是一种轰动一时的癌症免疫疗法,2023年成为全球最畅销的药物,销售额略高于250亿美元。根据2017年达成的一项解决小野制药和百时美施贵宝提起的专利诉讼的协议,Keytruda去年还为百时美施贵宝带来了11.86亿美元的专利使用费,为小野制药带来了505亿日元(3.214亿美元)的专利使用费,该协议将于2026年底到期。

通过收购EyeBio,默克将重返通过一系列交易离开的眼科药物领域。默克于2013年和2014年将其美国眼科业务剥离给AkornPharmaceuticals,最初以5280万美元的价格将其眼科子公司InspirePharmaceuticals出售给Akorn。这笔交易使Akorn获得了三种品牌眼科药物的美国权利,即AzaSite®、COSOPT®(盐酸多佐胺-马来酸噻吗洛尔滴眼液)和COSOPT®PF(盐酸多佐胺-马来酸噻吗洛尔滴眼液)2%/0.5%。

一年后,默克公司以6亿美元预付款和未披露的里程碑付款将COSOPT、COSOPTPF和其他七种眼科药物出售给日本参天制药。这七种药物分别是TRUSOPT®(盐酸多佐胺滴眼液)无菌滴眼液2%、TRUSOPTPF®(盐酸多佐胺滴眼液)无防腐剂、TIMOPTIC®(马来酸噻吗洛尔滴眼液)、TIMOPTICPF®(单位剂量分配器中的马来酸噻吗洛尔无防腐剂滴眼液)、TIMOPTICXE®(马来酸噻吗洛尔滴眼凝胶形成溶液)、SAFLUTAN®(他氟前列素)和TAPTIQOM®(他氟前列素-马来酸噻吗洛尔滴眼液,正在开发中),在日本以及欧洲和亚太地区的主要市场都有销售。

默克公司时任医院和专科护理总裁JamesJ.(Jay)GaleotaJr.当时表示:“决定剥离眼科业务是我们持续战略的一部分,旨在加强我们的商业重点并提高运营效率。”(Galeota现在是小分子药物开发商Kallyope的首席执行官兼总裁)。

创建于2021年

私人控股的EyeBio成立于2021年8月,由SVHealthInvestors创立并注资。(SV的生物技术特许经营权由凯特·宾汉姆女爵士(DBE)和迈克·罗斯博士共同领导,凯特·宾汉姆曾在COVID-19大流行期间担任英国疫苗工作组主席,迈克·罗斯博士曾是Genentech的第10名员工,负责美国投资)。

2022年,EyeBio宣布完成由SV、SamsaraBioCapital和JeitoCapital共同领投的6500万美元A轮融资,并得到了MRLVentures的额外资金支持,从而一夜成名。去年11月,EyeBio完成了A轮融资的延期,使公司的总融资额达到1.3亿美元,新投资者BainCapitalLifeSciences、OmegaFunds和VertexVenturesHC加入了现有投资者的行列。

EyeBio首席执行官兼总裁DavidR.Guyer医学博士表示:“EyeBio团队已成功组建了一系列新型候选药物,有望为视网膜疾病患者提供新的治疗选择。作为默克的子公司,EyeBio将能够利用所需的资源和基础设施来支持这些候选药物的临床、监管和商业开发,并帮助将它们带给全球患者。”

Guyer与公司首席科学官AnthonyP.Adamis博士共同创立了EyeBio。两人将继续留在EyeBio,继续推进Restoret的临床开发和其他正在进行的开发项目,因为该公司仍是默克公司的子公司。

默克公司同意为EyeBio支付13亿美元的预付款,以及与实现开发、监管和商业里程碑相关的高达17亿美元的付款。

默克收购EyeBio的交易需根据《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》和其他惯例条件获得批准。默克表示,预计将记录约13亿美元的费用,即每股约0.50美元,这些费用将计入交易完成当季的非GAAP业绩中。该交易预计将在第三季度完成,并将作为资产收购进行核算。

Bingham表示:“不到三年前,EyeBio成立,旨在将DavidGuyer提出的一种潜在新型视网膜疾病疗法的想法转化为现实。这份协议体现了Guyer领导的EyeBio优秀团队的辛勤工作,他们通过这份协议将Restoret推向了一条明确的患者发展之路。”