FDA批准发光肿瘤显像药物辅助肺癌手术

食品和药物管理局 (FDA) 已批准靶向显像剂 Cytalux (pafolacianine) 用于肺癌手术。这种可注射诊断结合癌组织并在近红外光刺激下发光，使外科医生更容易完全切除肿瘤，同时保留健康组织。

宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心精密外科中心的胸外科医生与总部位于印第安纳州的制造商 On Target Laboratories 合作，领导了评估肺癌显像剂的临床试验。这是 Cytalux 的第二次批准，继去年批准用于卵巢癌手术之后，同样基于临床研究，其中 Penn Medicine 领导了该国最大的研究中心之一。

“这种显像剂的可用性对占胸外科手术病例绝大多数的胸外科手术和肺癌患者具有重大意义，”William Maul Measey 外科研究教授兼该中心主任、医学博士 Sunil Singhal 说。 Penn Medicine 的精密外科。“这将使我们能够进行侵入性较小的手术，发现更多的癌症，并更准确地检测出任何残留的癌症，从而有可能使患者免于再次手术或接受额外治疗。”

每年有超过 130,000 名人死于肺癌，使肺癌成为该国癌症死亡的主要原因。肺癌死亡率高主要是因为它往往在肿瘤开始扩散的晚期才被诊断出来。大约 20% 的病例，即每年大约 50,000 例，其局部性足以进行手术治疗，以期治愈。但即使进行手术，复发的可能性也很高，这意味着标准的视觉和触觉检查往往无法检测到所有癌变组织。

Cytalux 旨在提高肿瘤切除手术中的检测率。成像药物在手术前被注入患者体内，并与一种称为叶酸受体α (FRα) 的表面蛋白结合，这种蛋白在肺部肿瘤和其他几种类型的肿瘤中以异常高的水平表达。显像剂的设计使其在红外光照射下会产生可被特殊红外相机检测到的发光发射。摄像头输出到实时显示器，增强了外科医生看到可能癌变组织的能力。这种类型的技术被称为术中分子成像。

去年完成的随机 III 期 ELUCIDATE 试验 ( NCT04241315 ) 表明，在超过 50% 的确诊或疑似肺癌患者中，显像剂有助于检测出传统技术可能漏掉的癌症。Singhal 是这项多中心研究的主要研究者，并在 2022 年 5 月的胸外科协会年会上公布了结果。

Penn Medicine 在术中成像领域处于领先地位，推动了将这种成像剂带给患者的进步。作为肿瘤成像领域的先驱，Singhal 已与 Cytalux 合作近十年，在卵巢癌和肺癌的临床试验和探索性研究中带头研究了数百例手术。精密外科中心及其附属的 Penn Medicine 研究人员还开发了其他几种创新技术，用于脑癌、乳腺癌、头颈癌和尿路癌的成像。

“今天的批准为胸外科医生提供了一种新工具，可以准确检测和切除癌组织，同时保留健康的肺组织，”Singhal 说。“通过术中分子成像，我们的最终目标是通过更精确的手术改善患者护理。”