一项开创性研究表明,司美鲁肽可显著降低2型糖尿病和慢性肾病患者发生重大肾病事件、心血管疾病和全因死亡的风险。1今天在第61届ERA大会上公布的这项具有里程碑意义的试验将为新的治疗策略铺平道路,并为全球数百万患者带来希望。

索马鲁肽为2型糖尿病和慢性肾病患者带来新希望

FLOW(每周一次使用索马鲁肽评估肾功能)研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的国际试验,共涉及3,533名患者,中位随访期为3.4年。该试验旨在评估索马鲁肽(一种每周一次皮下注射的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂)在预防2型糖尿病和慢性肾病患者发生重大肾脏后果(特别是肾衰竭、肾功能严重丧失以及肾脏或心血管原因死亡)方面的疗效和安全性。患者每周服用一次1.0毫克索马鲁肽或服用安慰剂。

与接受安慰剂治疗的参与者相比,接受索马鲁肽治疗的参与者的综合主要终点风险降低了24%,包括肾脏结果以及因心血管和肾脏原因导致的死亡。这种风险降低在肾脏特定死亡结果和心血管死亡结果方面都是一致的。

次要终点也显示出使用索马鲁肽后显著改善。具体来说,总eGFR斜率减慢了1.16ml/min/1.73m2/年,主要心血管事件风险降低了18%,全因死亡风险降低了20%。

这一疗效证据,加上索马鲁肽组严重不良事件较少,为全球数百万面临慢性肾病和2型糖尿病及其相关并发症的患者带来了希望。

今天,VladoPerkovic教授在第61届ERA大会上首次介绍了这些结果,他强调了这些结果的重要性:“2型糖尿病和慢性肾病患者使用索马鲁肽可以降低发生重大肾脏后果的风险,并降低心血管事件、心血管死亡和全因死亡的风险。这些益处意味着对2型糖尿病和慢性肾病患者的肾脏、心脏和生命具有深远的临床影响。此外,令人放心的安全性发现进一步证明了索马鲁肽对这一人群的巨大潜在价值。”

慢性肾病影响着全球8亿多人,在2型糖尿病患者中尤为普遍。2慢性肾病会导致肾衰竭、心血管事件和死亡,3凸显了对其预防和治疗进行研究的迫切需求。尽管目前的治疗方法已证明具有保护肾脏和降低心血管风险的作用,但许多人仍然会经历肾功能下降和不良后果。这引发了人们对探索新疗法的兴趣日益浓厚,包括GLP-1受体激动剂。1

VladoPerkovic教授进一步表示:“这些发现为重塑糖尿病并发症高风险人群的治疗策略提供了巨大希望,为肾脏和心血管保护提供了新的途径。”

FLOW试验由学术界主导的指导委员会监督,并与研究赞助商NovoNordisk合作,后者还负责管理试验运营。这项研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上,并在瑞典斯德哥尔摩举行的第61届ERA大会上发表。