Polyplus(赛多利斯旗下)公司XpressBiologics获得了重组蛋白生产的GMP认证,并于2023年1月更新了比利时工厂DNA生产的GMP认证。在获得新认证的同时,还增加了一个用于生产GMP细胞库的额外GMP洁净室,并计划在比利时工厂增加一条GMP生产线以提高产能。

Polyplus在比利时扩大GMP蛋白质生产并增加GMP产能

Polyplus负责人MarioPhilips表示:“这些认证和额外产能使我们的XpressBiologics团队能够为任何类型的蛋白质或DNA项目提供临床阶段的研发支持,而这很难找到。”

新的蛋白质制造GMP认证涵盖使用大肠杆菌和巴斯德毕赤酵母等微生物表达系统生产重组蛋白质,包括抗体片段。

“在DNAGMP认证的短短一年内,我们已经取得了巨大进展。到目前为止,我们已经完成了13个pDNA批次和主细胞库的GMP发布,用于不同的细胞和基因治疗(CGT)以及mRNA疫苗应用,”XpressBiologics首席商务官MarcDaukandt指出。“看到我们的计划继续展开,以及这对我们的客户以及最终患者产生的积极影响,真是令人兴奋。既然新的蛋白质GMP制造服务已经准备就绪,我们预计也会取得类似的进展。”