研究人员报告说,一种旨在刺激结肠活动的振动胶囊似乎可以使患有衰弱性慢性便秘的成年人在不服用药物的情况下更正常地排便的能力增加一倍。

振动胶囊使便秘患者在没有药物的情况下大便的能力加倍

在一项针对全国约 90 个中心的 300 多名成年人的研究中,使用振动胶囊八周的参与者的完全自发排便次数大约是服用安慰剂的参与者的两倍,由医学博士 Satish SC Rao 领导的研究人员报告说在胃肠病学杂志上。

在这项研究中,将近一英寸长、传统形状的胶囊带有不含乳胶的塑料外壳,您可以像任何药丸一样吞服它,这些胶囊被预编程为每天两次,每次两小时的振动,每周服用五天。胶囊刺激结肠 3 秒,然后休息 16 秒。每天两次的疗程结束后,胶囊就会安静下来,自然地通过胃肠道。

“这是整个 GI 领域的首创,”佐治亚医学院和奥古斯塔大学健康中心神经胃肠病学/运动学和消化健康临床研究中心主任 Rao 说。

“首先,它是一种设备,不是药物。这是一种非药物治疗,其次,它直接作用于结肠,即目标区域,刺激结肠壁的肌肉发挥作用,”该研究的通讯作者说。

Rao 和他的同事们获得了更多信息,即结肠中的行动号召也可以在大脑中检测到,随着时间的推移,它可能有助于结肠在没有额外提示的情况下恢复更多的正常功能。结肠忙碌的正常提示包括我们早上醒来的时候和吃饭的时候。

“振动胶囊是一种治疗慢性便秘的新型非药物方法,慢性便秘是世界范围内普遍存在且具有挑战性的问题,”共同作者、胃肠病学主任兼 Lynda K. and David M. Underwood 中心主任、医学博士 Eamonn Quigley 说。休斯顿卫理公会医院的消化系统疾病 。

“这些结果证明了振动胶囊在治疗慢性便秘方面的安全性和有效性,”奎格利说。

调查人员报告说,使用振动药丸的参与者中有 39% 的人每周有一次或多次完全排便,而服用类似安慰剂的参与者中有 22% 的人每周排便一次或多次。将近 23% 的服用活性胶囊的人每周有两次或更多次完全自发排便,而服用安慰剂的人中这一比例不到 12%。

研究人员报告说,与服用安慰剂的人相比,使用振动胶囊的人在用力、大便稠度和一般生活质量等经典问题上也有显着改善。没有报告明显的副作用。研究人员写道,大约 11% 的使用胶囊的参与者报告说经历了“轻微的振动感”,但仍继续使用。绝大多数人认为该系统易于使用。

尽管药物治疗取得了进展,但仅在就影响约 4000 万人的问题仍然存在巨大的未满足需求,需要更好的治疗方法。研究作者报告说,大约一半的患者对他们目前的疗法不满意并愿意尝试新疗法,其中包括来自安阿伯市密歇根大学的医学博士 William D. Chey 和来自克利夫兰诊所的医学博士 Anthony J. Lembo俄亥俄州克利夫兰和同样在 MCG 和奥古斯塔大学健康中心工作的 Amol Sharma 博士。

“振动胶囊可以提供一流的非药物治疗选择,对慢性便秘患者有效且安全,”他们写道。

而且是有针对性的。“便秘是一个结肠问题,我们想要激活不能正常工作的器官,”Rao 说。今天,大多数治疗便秘的处方药实际上是从小肠开始起作用的,小肠位于胃和结肠之间,是消化的主要部位。这些药物会增加小肠的分泌物,使结肠充满,这确实有助于排出其中的内容物。但是,排入马桶的不仅仅是废物。

“我们正在冲洗废物,但我们冲洗的不仅仅是废物,”Rao 说。因为这些方法也洗掉了大部分关键的肠道微生物组,这些微生物组主要生活在结肠中,它支持消化,在免疫系统中发挥前线防御作用,并帮助我们的肠道与我们的大脑对话。

对肠道微生物组的损害是 Rao 对这类疗法的最大担忧之一。“结肠是一个充满活力的器官,因为里面有很多细菌,”他说,就像我们一样,结肠需要适当的营养并需要生存。没有证据表明振动胶囊会干扰肠道微生物组的许多基本功能,这是一件好事,Rao 说。

研究参与者包括 269 名患有慢性便秘的女性。163 人使用了新的振动胶囊,145 人服用了安慰剂胶囊。双臂中的人平均与便秘作斗争 14 年,尽管参加振动胶囊臂的人的持续时间往往更长。参与者每周有五天在睡前服用一粒胶囊,持续八周,使其在第二天被激活时能够进入结肠。

参与者用电子日记记录他们的排便情况,并记录下紧张等问题。如果他们三天没有排便,他们被允许使用有限数量的“救援”治疗,如泻药,但被要求在他们的日记中记录使用情况。该研究仅计算“自发”排便,这意味着在之前的 48 小时内没有使用任何挽救方法。外部激活吊舱跟踪振动胶囊的激活次数和次数。

该研究从两个不同的胶囊激活时间开始,早上 6 点或中午,对前 120 名患者的评估表明,令研究人员惊讶的是,中午激活产生了更好的结果。他们的惊讶是因为我们的结肠往往会在早上醒来,而我们中的许多人往往会在早上大便,拉奥说,他研究结肠独特的生物节律已有 20 年之久。

研究人员指出,研究参与者看似不寻常的激活时间可能反映了患有慢性便秘的人的不同“常态”,而且这些人中有更多人确实倾向于在当天晚些时候排便。

当我们吃东西时,食物沿着食道向下移动,进入开始消化的胃,然后大部分液体物质移动到小肠,以便在移动到结肠之前更多地分解和吸收维生素和营养素等物质。在驻留细菌的帮助下,6 英尺长的肌肉发达的结肠从消化食物中吸收水分、电解质和维生素,这有助于使粪便凝固并将其传递到直肠以消除。在身体健康的情况下,结肠会不断轻微收缩以帮助移动内容物,当食物被积极加工时,这种称为蠕动的运动应该会增加。作为一种确定更有效且副作用更少的疗法的方法,结肠的直接机械刺激成为一种可能的策略。

Rao 说下一步包括个性化胶囊的使用。该设备是可编程的,这意味着在胃肠病学家的护理下,治疗的时间和持续时间可以针对个人进行调整,甚至可以与他们的正常饮食计划相吻合。这种灵活性还意味着相同的设备可能用于治疗其他器官和问题,例如胃和胃轻瘫,这是另一种痛苦的情况,食物从胃到小肠的移动速度减慢或停止,而没有明显的阻塞作为原因。

当外观相似的安慰剂在胃肠道内分解时,振动胶囊会在粪便中消失,并作为废水处理的早期步骤之一被捕获,该废水处理会捕获固体物品,例如被冲走的卫生棉条涂抹器。

有影响胃肠道问题的个体可能会改变通常的食物通道,如炎症性肠病或减肥手术,不包括在研究中。

最后的第 3 阶段研究由胶囊开发商Vibrant Ltd资助。该药于 2022 年 8 月获得食品和药物管理局的批准,但该疗法刚刚可供医生开处方。

慢性便秘对女性、非白种人、老年人和社会经济地位较低的人的影响尤为严重。